新版冻干粉针车间厂房的再验证方案

毒手药王 · 发表于 2012-12-25 00:25:06

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新版冻干粉针车间厂房的再验证方案

.1 概述
药品生产企业洁净室的头等重要任务就是控制室内空气中的浮游微粒，尽可能降低微生物对生产环境及产品的污染，空调净化系统的投入就是通过空气过滤，气流排污、压差控制等手段控制污染，使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。
冻干粉针剂车间位于本公司院内，用于生产冻干粉针剂，总面积3193.6m2。其中A级区面积109.77 m2，B级区面积136.66 m2，C级(1)区-轧盖区面积126.11 m2，C级(2)区--原辅料预处理、洗瓶、清洗消毒区面积289.86m2，其余为冻干机房、空调、水处理、灯检、包装、码瓶、仓储区等。
B级区、C级（1）区、C级（2）区分设独立空调，温、湿度可随时调节。
1.2 目的
确认已运行1年的冻干粉针剂车间空调净化系统空气过滤，气流排污、压差控制的可靠性，资料和文件管理符合GMP要求。

新版冻干粉针车间厂房的再验证方案.rar (21.6 KB, 下载次数: 60, 售价: 10 金币)

孙艳红 · 发表于 2012-12-25 00:28:34

还真的有夜猫子，毒王辛苦了！

言若 · 发表于 2012-12-25 08:11:23

分享了！！！！

情非得已 · 发表于 2012-12-25 08:13:07

下载学习！！！！！！！

情非得已 · 发表于 2012-12-25 08:17:39

有点简单哦，报告内容会详细一些？有一定借鉴意义

yuansoul · 发表于 2012-12-25 08:22:36

应该称作“再确认”

巴西木 · 发表于 2012-12-25 08:25:25

正需要这个资料，谢谢药王分享

hljhy · 发表于 2012-12-25 08:43:14

圣诞快乐!!!!

wadyc · 发表于 2012-12-25 09:17:53

谢谢分享

coffeewoman · 发表于 2012-12-25 09:30:43

圣诞节分享的第一个资料，祝药王圣诞快乐{:soso_e160:}

alla110616 · 发表于 2012-12-25 09:56:17

多谢分享

分辨率 · 发表于 2012-12-25 10:27:40

学习后等级在迅速下降。

yylma · 发表于 2012-12-25 12:13:07

学习下啊·1·

hechengdui · 发表于 2012-12-25 13:32:29

好东西啊谢谢分享

liuping9501 · 发表于 2012-12-25 13:57:06

等级太低了无法下载

教授 · 发表于 2012-12-25 15:42:11

，为什么不能下载

我的乐趣 · 发表于 2012-12-25 20:06:09

谢谢分享

hemigua · 发表于 2012-12-26 19:09:10

谢谢分享，，

微雨独殇 · 发表于 2013-4-7 16:53:14

谢谢楼主分享

魅力暴君 · 发表于 2013-5-3 23:07:27

感谢分享。学习中

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