蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 沁人绿茶.
收起左侧

[QA] 蒲公英金牌文件-质量保证部文件(2013.05.28已经更新)--新版GMP

  [复制链接]
大师
 楼主| 发表于 2013-1-28 12:19:39 | 显示全部楼层
ZL221 发表于 2013-1-28 10:49
新年快乐!

春节快乐。
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2013-1-28 12:20:22 | 显示全部楼层
liyajun 发表于 2013-1-28 11:45
文件还算可以

还请说说文件的不足吧。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-28 12:54:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

很好的学习平台,就是没金钱不能下载啊
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-28 12:55:34 | 显示全部楼层
哪位朋友能帮我找找赚钱的途径啊,谢谢
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2013-1-28 13:24:08 | 显示全部楼层
zxx12320 发表于 2013-1-28 12:55
哪位朋友能帮我找找赚钱的途径啊,谢谢

论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 8&fromuid=21021
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-28 13:38:36 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

看了一份文件,偏差,写的真简单!

点评

简单不一定就不好,不过我觉得金牌文件的编写人员一直在努力做到最好,审核人员也在努力,我们更希望大家一起努力,来共同完善我们的文件 体系,努力做到更好。  详情 回复 发表于 2013-2-2 18:43
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2013-1-28 20:53:39 | 显示全部楼层
yuefen8173356 发表于 2013-1-28 13:38
看了一份文件,偏差,写的真简单!

具体说说。
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2013-1-28 20:58:47 | 显示全部楼层
dgtlyzh 发表于 2013-1-27 14:43
还得赚两个金币,要不下文件困难,不好意思


每天到论坛签到。完成每日任务。发帖、回帖等都会赚到金币。试试吧赚金币很快啊。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-28 21:01:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

沁人绿茶 发表于 2013-1-26 22:32
提建议发金币啊

看都看不到内容,怎么提建议?

点评

是什么原因看不到内容?  详情 回复 发表于 2013-2-2 18:44
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2013-1-28 21:03:27 | 显示全部楼层
fam1971 发表于 2013-1-28 21:01
看都看不到内容,怎么提建议?

看不到?不会吧。找找原因。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-29 13:41:30 | 显示全部楼层
{:soso_e100:}

点评

不要只发表情了,是要扣分的。  详情 回复 发表于 2013-2-2 18:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-29 15:25:01 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

谢谢 辛苦了 {:soso_e179:}
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-29 15:37:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

茶姐辛苦了,感谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-29 17:25:34 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

谢谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-30 08:48:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

自己的一点小看法:偏差文件太简单了,尤其是偏差应经过风险评估后进行分级,但如何进行评估,FMEA模式吗?
不过可以学习的是,将偏差分为了计划内偏差、计划外偏差!

点评

每个文件有每个文件的特殊性,不能写成一个,偏差与风险评估是两个文件 ,而且偏差只是针对出现了偏差怎么处理的一个文件 ,涉及到的问题比如风险就要按风险评估文件执行了,总不能把所有文件都写一起吧?  详情 回复 发表于 2013-2-2 18:47

评分

参与人数 1金币 +10 收起 理由
沁人绿茶. + 10 很给力!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2013-1-30 09:07:54 | 显示全部楼层
guanxx1 发表于 2013-1-30 08:48
自己的一点小看法:偏差文件太简单了,尤其是偏差应经过风险评估后进行分级,但如何进行评估,FMEA模式吗? ...

如何进行在CAPA中体现更好些。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-30 10:31:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

{:soso_e147:}{:soso_e147:}{:soso_e179:}

点评

你是来打酱油的吧,不留下点东西,下次发纯表情要扣分了。  详情 回复 发表于 2013-2-2 18:49
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-1-30 11:53:42 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

看看有没有可借鉴之处
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-30 15:50:54 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

学习借鉴!!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-1-30 16:02:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

怎么下载啊?我怎么下载不下来啊?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-24 11:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表