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楼主: 蒲公英老杨
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[医药工程资料] 新版GMP净化压缩空气系统验证(word版本)

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药生
发表于 2013-3-12 19:40:26 | 显示全部楼层
xiaoyingyihao 发表于 2013-3-1 15:14
有没有压空机验证方案,@阿特拉斯杨先生,谢谢

呀,你看内容啊,这个就是验证方案啊,
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发表于 2013-3-12 19:44:05 | 显示全部楼层
细看了一下,内容写得还真是不错,很标准的文件,里面还含有设计文件,好强悍啊,

提一点啊,里面的PQ,感觉少了表面微生物的确认啊,应该要增加一个表面微生物的检测,那就完美啦!
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药士
发表于 2013-3-12 20:00:22 | 显示全部楼层
hengjiang 发表于 2013-3-12 19:40
我觉得应该同你们有得比。。

我看过了,大同小异!@
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药徒
发表于 2013-3-13 08:28:09 | 显示全部楼层
这个内容应该可过新一版的GMP,跟我们差不多啊!!!

点评

我看过通过新版GMP认证过的验证,但那些文件写得更是差啊,这个还增加了设计确认,我觉得再增加一些应该没有问题的。  发表于 2013-3-13 08:35
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药生
发表于 2013-3-13 08:34:30 | 显示全部楼层
华佗 发表于 2013-3-12 20:00
我看过了,大同小异!@

应该再加上一个表面微生物的检测,然后再增加一个风险,我觉得应该算是完善的吧??
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药生
发表于 2013-3-13 08:35:11 | 显示全部楼层
英雄崛起 发表于 2013-3-13 08:28
这个内容应该可过新一版的GMP,跟我们差不多啊!!!

我看过过新版GMP的验证,那水平更是菜的啊,文件更是差啊,但人家通过啦!
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药士
发表于 2013-3-13 08:41:05 | 显示全部楼层
hengjiang 发表于 2013-3-13 08:34
应该再加上一个表面微生物的检测,然后再增加一个风险,我觉得应该算是完善的吧??

压缩空气表面微生物,怎么做?
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发表于 2013-3-13 09:03:55 | 显示全部楼层
PQ与2010版有差距:露点,含油检测0.01mg/M3,尘埃,微生物。还我10
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药徒
发表于 2013-3-13 09:12:17 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习。
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药徒
发表于 2013-3-13 09:13:09 | 显示全部楼层
楼主辛苦!
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药徒
发表于 2013-3-14 09:47:20 | 显示全部楼层
写得不错,但是10个金钱~~,我买了
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发表于 2013-3-14 09:49:47 | 显示全部楼层
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发表于 2013-3-15 11:18:24 | 显示全部楼层
谢谢老杨先生分享 对于我这入行不久的 收益匪浅
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药徒
 楼主| 发表于 2013-3-15 12:14:41 | 显示全部楼层
yd737 发表于 2013-3-15 11:18
谢谢老杨先生分享 对于我这入行不久的 收益匪浅

客气。希望可以帮到你。
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发表于 2013-3-15 15:38:25 | 显示全部楼层
谢谢楼主!
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发表于 2013-3-15 16:28:31 | 显示全部楼层
,没权限下载,哎。。。。。。。。。郁闷中
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发表于 2013-3-15 16:31:14 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢楼主分享!{:soso_e142:}
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药士
发表于 2013-3-15 16:31:23 | 显示全部楼层
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发表于 2013-3-15 16:32:49 | 显示全部楼层
怎么购买呀?
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药徒
发表于 2013-3-16 08:52:36 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢楼主。
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