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本帖最后由 石头968 于 2013-3-11 13:00 编辑
各位蒲公英论坛会员： 随着蒲公英制药技术论坛“杭州、广州”两届研讨会的召开，蒲公英论坛飞速发展，注册会员已达到8万人，发帖量50万贴。 论坛注册会员几乎涵盖全国4000余家制药企业和相关上、下游行业。 今年面临无菌制剂GMP认证大限，经过论坛管理团队的研究，决定在温州举办蒲公英论坛第三届培训、交流、研讨会。 本次会议将邀请国内知名GMP专家和知名药企代表进行演讲，以专家讲座、现场讨论、互动提问形式，对新版GMP实施中的技术难点给予深度解析，以使正在准备新版GMP改造的药企抓住最后的GMP认证机遇，推动药企新版GMP实施进程。 一、培训时间安排 会议日期：2013年3月29-31日（29日全天报到） 报到地点：浙江省温州瑞安华都大酒店（三星级，240元/间） 瑞安市瑞光大道28号 二、主要培训会议内容 （全部是案例及现场提问，四个专题有可能临时调整） 1、旧车间改造专题：（钱应璞老师）
一个旧的无菌制剂车间的图纸，现场实施改造！
从法规要求、风险评估、技术可行性、改造实施流程、GMP认证……全方位实例讲解。适用于大部分近几年新建生产线的不拆除厂房、设施、设备的改造。 2、新版GMP质量管理体系文件专题：（张祯民老师）
拿一个新建的无菌制剂企业为例，没有任何文件基础，需要从新构建所有的文件体系。阐述文件体系构建的原则，GMP文件体系与企业其他管理体系的融合，从而建立一套完整的新版GMP体系文件。
3、风险管理专题：（吴军老师）
拿一份新建企业的所有设备清单，从头开始进行验证和确认的风险评估，直至建立主验证计划和年度验证计划表（或项目验证计划表）
拿一份工艺流程，从头开始进行防止污染与交叉污染措施的风险评估，直至写成风险评估报告！ 4、HVAC系统专题（石头968） HVAC系统的设计、安装、调试、验收、验证、监控、运行、维护全流程及URS/DQ/IQ/OQ/PQ文件内容细节讲解。 三、主讲嘉宾： 新版GMP标准参与起草人、国内知名GMP专家、资深国家级GMP检查员、蒲公英论坛特邀会员。 讲解珍贵案例，不准照相、摄像，会有PPT和录音共享。 三、会议费用： 培训、研讨、会务费：全免！ 交通费：自理。 食宿费用：会务组统一安排，费用自理。 四、论文征集：本次会议将面向参会人员征集与主题相关的学术论文或企业风采宣传稿件，论坛将刊发在蒲公英制药技术论坛及论坛所属电子杂志上。 五、证书发放： 培训结束由蒲公英制药技术论坛和凯博思企业咨询顾问有限公司联合颁发培训证书。 六、联系方式 报名电话：15858530088 报名传真：0577-88587236 联 系 人：董振宇 邮 箱:323226789@qq.com 附件一：参会报名表(见附件) 请尽早按要求填好《报名回执表》传真或电邮至会务组，或者联系论坛管理员。
（注意：为了控制参会总人数，免费仅限“药企、药监、药检……”等制药相关单位参加，原辅料、药机、设计、咨询、工程……等制药上、下游企业参会，请特别注明，将收取会议成本费用）
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发表于 2013-3-4 23:15:40
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发表于 2013-3-5 00:02:47
