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[药典/标准文件] 不是药典收录的中药饮片需要检测二氧化硫残留量吗?

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发表于 2015-9-7 17:27:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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不是药典收录的中药饮片需要检测二氧化硫残留量吗?  有谁知道检测不检测吗?
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药生
发表于 2015-9-7 17:35:36 | 显示全部楼层
为毛不看药典?
通则0212,第六点,写的很清楚
六、“ 检查” 系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物
质、有害或有毒物质进行的限量检查,包括水分、灰分、杂
质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残
留、黄曲霉毒素等。
除另有规定外,饮片水分通常不得过13% ,药屑杂质
通常不得过3 % ;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留
量不得过150mg/kg
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发表于 2015-9-7 17:50:02 | 显示全部楼层
要检验!!!!!
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药徒
发表于 2015-9-7 17:57:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-9-7 19:16:18 | 显示全部楼层
另有规定除外
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药徒
发表于 2015-9-7 19:54:44 | 显示全部楼层
必检项目,只是药典写的太简单,三种方法具体用哪一种都不清楚
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发表于 2015-9-8 17:40:04 | 显示全部楼层
还是用第一种方法吧。
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药徒
发表于 2015-9-9 16:52:59 | 显示全部楼层
要检测的,凡例中第二条有规定。
二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。药典收载的凡例与通则对未载入本版药典
但经国务院药品监督管理部门颁布的其他中药标准具同等效力。
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发表于 2015-9-14 14:31:17 | 显示全部楼层
学习学习!!!!
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 楼主| 发表于 2015-9-15 08:48:55 | 显示全部楼层
还是不太清楚,
药典未收载,而炮制规范收载的中药材或饮片 需要药典的检测二氧化硫残留量吗?
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发表于 2015-10-2 09:48:40 | 显示全部楼层
药典委解释是附录中带有【】的项目是强制必检项目,但仅仅用文字表述的,只是一般规定。但二者在法律上的区别,药典并没有说清楚。
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发表于 2015-10-2 10:09:17 | 显示全部楼层
心药典为准,另有规定除外
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药徒
发表于 2015-10-26 21:21:37 | 显示全部楼层
我问过我省的药监部门,这个是必检项目(除矿物类)。但是企业可考虑经过评估,做个确认,将此项目适当的减少检验。
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发表于 2015-12-8 14:54:20 | 显示全部楼层
新手上路,学习中。。。。
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药徒
发表于 2016-1-13 14:52:02 | 显示全部楼层
我省药检部门说正文中没规定的可以不检,但是必须保证合格。

点评

责任全在企业咯,企业有这个觉悟承担后果就行  详情 回复 发表于 2024-10-17 17:30
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药徒
发表于 2016-1-14 21:58:39 | 显示全部楼层
请看2015版药典,除了矿物类的不用检查二氧化硫外全部需要检验
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发表于 2021-10-8 16:59:25 | 显示全部楼层
药材检测项目中没有二氧化硫残留量检测要求的,除矿物类的,也是需要做检测的。《中国药典》四部通则0212药材和饮片检定通则中第六条规定“除另有规定外,药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
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药神
发表于 2022-7-15 22:02:24 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享
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药徒
发表于 2024-10-17 17:30:35 | 显示全部楼层
紫色的梦 发表于 2016-1-13 14:52
我省药检部门说正文中没规定的可以不检,但是必须保证合格。

责任全在企业咯,企业有这个觉悟承担后果就行
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