灭菌设备的装载验证

成慧潫 · 发表于 2017-8-25 11:10:14

帝天行道发表于 2017-8-24 18:54
如果载物量是变化的，则需要确定最小和最大的装载量，无菌药品GMP指南第187页描述。所以个人认为做空载和满 ...

是的，这句话我也看到了。
个人觉得最有指导意义的就是怎么验证，怎么用。

罗伊鲱 · 发表于 2017-8-25 11:16:31

本帖最后由 roadman 于 2017-8-25 11:29 编辑

在https://www.ouryao.com/thread-347939-1-1.html看到这个概念，查了些文献（附件），自己看。

设备验证最小装载
湿热蒸汽灭菌柜的选用

成慧潫 · 发表于 2017-8-25 11:27:40

roadman 发表于 2017-8-25 11:16
https://www.ouryao.com/article-3059-1.html

跪谢大神！

爱上一只猫 · 发表于 2017-8-25 15:54:46

roadman 发表于 2017-8-25 11:16
在https://www.ouryao.com/thread-347939-1-1.html看到这个概念，查了些文献（附件），自己看。

设备验证 ...

最近刚好在做灭菌柜验证，学习一下

yr98765 · 发表于 2017-8-26 14:48:33

一般做的空载、半载、满载

凯撒 · 发表于 2017-8-26 15:12:46

roadman 发表于 2017-8-24 21:03
你知道小装量效应吗？
https://www.ouryao.com/search.php?mod=forum&searchid=2609&orderby=lastpost&ascd ...

网址不对，打不开

凝砂 · 发表于 2017-8-27 22:48:04

培养基的灭菌做空载，最大和最小装载

一笑而过52119 · 发表于 2017-8-29 16:02:50

我们只做空载，满载。

jerrydlee · 发表于 2019-11-26 13:33:45

长知识了谢谢

tzhisun · 发表于 2021-12-24 15:33:40

厕所所长发表于 2017-8-24 21:03
你知道小装量效应吗？
https://www.ouryao.com/search.php?mod=forum&searchid=2609&orderby=lastpost&ascd ...

链接不对呢

飞鸟集 · 发表于 2022-10-24 11:14:18

成子发表于 2017-8-24 15:16
我们只做最大装载

那你们有美国市场吗，或者经过国内外审计吗

小树冲冲 · 发表于 2022-12-5 10:18:29

10个币狠狠心多评论几个

lgc · 发表于 2023-5-22 11:01:17

麦田.守望发表于 2017-8-25 11:16
在https://www.ouryao.com/thread-347939-1-1.html看到这个概念，查了些文献（附件），自己看。

设备验证 ...

x谢谢分享

制剂小新人 · 发表于 2023-5-22 11:05:10

我觉除非装载物品区别很大，应该每种装载都做，如果只是单纯数量的多少，做一个最大的量就好了。难道你放10把剪刀能通过，放5把就不能吗？

阿布 · 发表于 2023-5-25 15:23:47

空载和固定装载（将日常灭菌的物品级装载固定）

澄清石灰水 · 发表于 2024-7-19 09:10:52

挖坟爆金币

[确认&验证] 灭菌设备的装载验证