如此区别对待，我表示很无奈

唐晓宇 · 发表于 2017-10-31 09:12:30

hlx 发表于 2017-10-31 08:52
因为国内企业底线太低

但是感觉这种方式用以纠正，还没有抓住核心

罗伊鲱 · 发表于 2017-10-31 09:12:33

一个同学说还要O缺陷

唐晓宇 · 发表于 2017-10-31 09:13:45

roadman 发表于 2017-10-31 09:12
一个同学说还要O缺陷

新手小号要求不损血打BOSS

jaysun · 发表于 2017-10-31 09:19:40

其实我完全不知道如果产品卖欧盟应该遵守哪个GMP

唐晓宇 · 发表于 2017-10-31 09:23:32

jaysun 发表于 2017-10-31 09:19
其实我完全不知道如果产品卖欧盟应该遵守哪个GMP

一般都是参照ISO13485和CER检查

jaysun · 发表于 2017-10-31 10:13:19

唐晓宇发表于 2017-10-31 09:23
一般都是参照ISO13485和CER检查

CER具体哪份适用？我只知道今年发布了REGULATION (EU) 2017/746替换了Directive 98/79/EC

mimijiang · 发表于 2017-10-31 11:55:24

的确是比较麻烦，每年验证都是一堆

仁者心动 · 发表于 2017-10-31 12:02:15

不只医疗器械，药品也存在，只是现在好多了

LEIYUYING · 发表于 2017-12-21 16:11:41

国家对外国的怎么东西都好过自己国家。。。
国人和外国人同样犯法。可能外国人没事。。自己人。。

jane523017 · 发表于 2017-12-21 16:27:16

现在也飞检国外了，要求进口厂商也遵守国内法规

weetstone · 发表于 2017-12-21 16:27:35

你这都是啥勋章啊这么厉害的样子

LEIYUYING · 发表于 2017-12-28 09:42:55

一世界二国制度

炼金术士 · 发表于 2017-12-28 09:45:40

这法规也太随意了吧

zjx1327040 · 发表于 2018-1-8 19:18:51

现在也有境外检查了，需要对方符合中国法规要求，识别中国法规啦，这是国力强大的一种表现吧。