求指教，OOS分类

humz · 发表于 2018-5-5 13:46:43

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在一次官方审计中，检查官提出了要对OOS进行分类，分为关键，中等，微小。但是想来想去，这个划分的标准难以准确的制定。请各位路过的大侠们不吝指教。

stupid22273 · 发表于 2018-5-5 14:16:11

没见过对OOS这种分类的。只有对实验室偏差这么分类的。

快活王 · 发表于 2018-5-5 14:23:06

OOS为啥这么分类呢？想不明白，审计官是不是说的实验室偏差？

humz · 发表于 2018-5-5 14:31:17

快活王发表于 2018-5-5 14:23
OOS为啥这么分类呢？想不明白，审计官是不是说的实验室偏差？

不是实验室偏差，是OOS。

快活王 · 发表于 2018-5-5 14:33:22

humz 发表于 2018-5-5 14:31
不是实验室偏差，是OOS。

没见过这么分类的。那怎么分类型的？对患者有严重风险的不合格是关键？可能引起风险的是中等？不会引起风险的是微小？不现实，OOS就是不合格的数据，还要分个三六九等？

915_雨 · 发表于 2018-5-5 16:26:31

可以，你自己用、规则自己定

herozxq · 发表于 2018-5-5 17:00:20

色谱微信群，加zorro_zheng，加时请提示制药

beiwei5du · 发表于 2018-5-5 18:16:43

OOS分类的目的是什么？？？
无效的OOS（invalid OOS)都会转化为实验室的偏差进行处理，这时候有必要对实验室偏差进行分类（严重性分类或归属性分类）
如果是有效的OOS分类(confirmed OOS),也会转化为生产的偏差进行处理，这时候有必要对生产偏差进行分类（严重性分类或归属性分类）
对OOS分类的是为什么呢？？可以再咨询一下检察官。

humz · 发表于 2018-5-7 08:46:11

humz 发表于 2018-5-5 14:31
不是实验室偏差，是OOS。

我也是这么想的。

chen5385973 · 发表于 2018-5-7 09:00:04

哪里的官方

humz · 发表于 2018-5-15 08:52:05

chen5385973 发表于 2018-5-7 09:00
哪里的官方

欧盟

13771305602 · 发表于 2025-1-3 16:11:51

按区域划分或按检验项目划分或按调查结果分类
自己定

[数据调查及管理] 求指教，OOS分类

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