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楼主: 卢铭
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[已解决] 蒸汽灭菌器负载热穿透确认,是否需要对热穿透探头的温度范围设置标准?

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发表于 2020-10-9 16:13:43 | 显示全部楼层
受教了,mrak一下
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药徒
发表于 2020-12-2 08:41:25 | 显示全部楼层
枫落的挽歌 发表于 2019-4-9 16:52
F0值是温度和时间的函数,以一个最终值看不出过程发生了什么,单从FO来评判灭菌效果是一种比较理想化的方 ...

你好!请教一下:1)我们的产品是实心的长条形耐高温的医疗器械,那做设备确认的时候需要做热穿透试验吗?那要做的话是要将传感器和生物指示剂放在内包装内?

点评

有包装的话需要放在包装内,尽量贴合最里面的物品。穿透包装材料也是穿透啊,万一材料太厚、不透气呢。  详情 回复 发表于 2020-12-2 12:58
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药生
发表于 2020-12-2 12:58:48 | 显示全部楼层
TKCAIZHIXIA 发表于 2020-12-2 08:41
你好!请教一下:1)我们的产品是实心的长条形耐高温的医疗器械,那做设备确认的时候需要做热穿透试验吗 ...

有包装的话需要放在包装内,尽量贴合最里面的物品。穿透包装材料也是穿透啊,万一材料太厚、不透气呢。
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药徒
发表于 2020-12-2 14:05:03 | 显示全部楼层
枫落的挽歌 发表于 2020-12-2 12:58
有包装的话需要放在包装内,尽量贴合最里面的物品。穿透包装材料也是穿透啊,万一材料太厚、不透气呢。

嗯,谢谢您的建议
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药徒
发表于 2021-1-18 12:34:25 | 显示全部楼层
TKCAIZHIXIA 发表于 2020-12-2 08:41
你好!请教一下:1)我们的产品是实心的长条形耐高温的医疗器械,那做设备确认的时候需要做热穿透试验吗 ...

需要的,要做热穿透的。不然,你怎么知道里面灭菌成功没有?
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药徒
发表于 2021-4-29 10:54:41 | 显示全部楼层
枫落的挽歌 发表于 2019-4-9 16:52
F0值是温度和时间的函数,以一个最终值看不出过程发生了什么,单从FO来评判灭菌效果是一种比较理想化的方 ...

解答了困惑我好久的问题,感谢,已认可
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