中国制药企业迎来仿制药的最好时代

毒手药王邓智先

中国制药企业迎来仿制药的最好时代


根据艾美仕市场调研咨询（上海）有限公司统计，2011年全球医药市场销售规模达到了9500亿美元，2015年将达到1.1万亿美元，市场增长速度有望达到3%~6%。

    据IMS咨询总监王梦良介绍：“未来5年里，世界医药市场增长的驱动因素及增长领域将会发生巨大变化。但无论是发达国家还是发展中国家的市场，仿制药都是市场的主体，仿制药市场的增长将快于原研药市场。”

    显然，对于中国制药企业来说，最具吸引力的就是仿制药，如何抓住仿制药品市场的巨大增长潜力是国内制药企业的新挑战。

    仿制时代来临

    据上述咨询机构统计显示，新兴市场依然可以保持两位数以上的增长，总体复合增长为13%~16%。中国市场的复合增长则达到16%~19%，巴西为12%~15%，俄罗斯为11%~14%，印度为14%~17%。

    相比之下，发达国家市场已经日渐式微了。预计2011~2015年，发达国家医药市场复合增长率只有1%~4%，其中美国为1%~4%，日本是2%~5%，德国是1%~4%，而法国、意大利、加拿大、西班牙、英国都处于负增长的状态中。

    2010~2015年，美国与欧洲五国市场份额由53%下降到了45%，新兴医药市场国家市场份额由19%增长到29%。

    不过，王梦良指出：“无论是发达国家还是发展中国家的市场，仿制药都是市场的主体，仿制药市场的增长将快于原研药市场。”

    在发达国家市场上，专利药的复合年平均增长率为5%，而仿制药达到了8%；在新兴市场上，专利药的增长速度为12%，而仿制药为17%。未来5年，世界医药市场增长的驱动因素及增长领域也会发生巨大的变化。

    王梦良认为，以往的驱动因素都是美国以及其他的主要发达国家市场，跨国企业通过研发小分子产品、口服制剂、重量级突破性产品，在这种模式下，增长的速度不断放缓。”

    显然，随着新兴市场的增长，发达国家市场原有的驱动方式必须有所改变。

    未来，主要的驱动力是中国及其他新兴医药市场，而治疗药物也将走向生物制剂、注射剂等更符合治疗细分的产品，仿制药将超越专利药成为主要的产品。

    因此，王梦良指出：“制药企业在产品组合上需要更多的思考，因为治疗领域的变化，将使得产品面临更多的挑战和风险。而利益相关方所关注的问题也在变化，企业要改变自身在价值上的认知，而品牌药也要考虑如何与仿制药进行竞争。”

    需提前布局

    “在主要的新兴市场里，中国的市场规模最大，增速最快。”王梦良指出：“中国市场在近10年的治疗领域份额不断变化。显然，中国的治疗用药和发达国家有很大的不同。”

    根据IMS的统计，消化道和新陈代谢、心血管系统是近期潜力最大的领域，抗肿瘤药和免疫调节剂，神经系统、血液和血液形成器官有望成为远期潜力较大的领域。显然，这些领域已经成为企业抢先仿制畅销专利药物的重点领域。目前已经过期的药物已经成为企业竞争的焦点，如已经过期的立普妥，其2011年在中国医院销售市场达到了2亿美元，而阿斯利康的思瑞康专利延期失败，其在中国市场销售达到了2800万美元。此外，阿斯利康的耐信也值得一看，2014年的专利保护也即将到来，其2011年销售额高达1.26亿美元，并且还在增长。

    而在未来5年内将要过期的美罗华、爱必拓、修美乐，已经成为争夺的焦点。尤其是百时美施贵宝二代锐比妥，这个艾滋病治疗药物并未有在中国市场销售，而其2011年在全球市场销售额高达15.7亿美元。

    对于从事仿制的企业来说，仿制药项目最重要的是提前布局，而新产品的仿制同样面临激烈的竞争。例如，对于莫西沙星的仿制申请多达14个，但是就算申请成功，也未必有让人满意的结果。

    王梦良指出：“很多国内企业的首仿产品上市后，并没有市场预期的高增长。因此，对于国内企业来说，新产品的市场，特别是有一定差异化的产品，需要缜密的准备和市场投入。显然，协议一致统一部署的组织，突出和恰当的卖点，有力而高效的客户支持都是重要的成功因素。而长期使用、处方、进入医保、审批和代言人都是驱动销售的关键。”

fylm123

“无论是发达国家还是发展中国家的市场，仿制药都是市场的主体，仿制药市场的增长将快于原研药市场。”
有道理。

囊萤映雪

仿制药项目最重要的是提前布局，而新产品的仿制同样面临激烈的竞争

刘先聚

仿制药是第三世界国家人民的福音，不让第三世界人民失去希望啊~！