英国脱欧，UKCA认证之北爱尔兰独特之处

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英国脱欧的过渡期将在2020年12月30日完成
英国脱欧后，将实施自己独立的法规体系，按照UK MDR 2002执行。
英国的全称是大不列颠及北爱尔兰联合王国（UK），包含了大不列颠（GB）和北爱尔兰（NI）两个区域

英国脱欧带来许多棘手的问题，其中之一就是如何处理北爱尔兰与爱尔兰（欧盟成员国）之间的跨境贸易。因此，制定了一个从监管角度区别对待北爱尔兰和大不列颠（英格兰，威尔士，苏格兰）的计划，即使所有四个地区都属于英国。这是努力防止爱尔兰与北爱尔兰之间的“硬边界”的副作用。

北爱尔兰的准入要求：

1.对于非北爱尔兰地区的制造商，如果产品要出口到北爱尔兰，那么你需要满足CE认证的要求。

通常应该向欧盟公告机构申请CE认证，获得证书后才可以出口到北爱尔兰。其对于MDD和MDR，IVDD和IVDR的转换安排和欧盟同步。

2.对于北爱尔兰的制造商，可以申请英国获批准的认证机构进行认证，获得UKNI证书，在爱尔兰合法销售。

而UKNI的标志只能用在北爱尔兰市场，既不会被欧盟市场接受，也不会被大不列颠市场接受。

3.进入北爱尔兰市场需要MHRA注册


4.英国授权代表


总结，中国制造商进入英国市场：