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楼主: 野性之吻
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[内外部检查] 你敢说你家的验证方案操作规程都具有操作性么?

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药徒
发表于 2012-11-7 09:49:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-11-7 11:53:16 | 显示全部楼层
操作性是有的,可能有些不过详细.
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药徒
发表于 2012-11-10 08:41:26 | 显示全部楼层
实话实说,部分不能操作,部分没有操作。。。。。。
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药徒
发表于 2012-11-10 10:26:13 | 显示全部楼层
要是不可操作宁可不做、不写!
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药徒
发表于 2012-11-10 10:29:10 | 显示全部楼层
其实 这些东西大家都懂的 何必搞什么投票呢
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药徒
发表于 2012-11-26 19:58:08 | 显示全部楼层
还不知咋投票的
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发表于 2017-9-12 08:16:44 | 显示全部楼层
肯定有呀,因为要实实在在做验证呀,如果没有操作性,你就做不下去了。所以只要你是认真按照方案做验证的,方案肯定有实操性,否则验证人员在看方案的时候就会提出来我没法操作。
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药生
发表于 2017-9-30 15:03:04 | 显示全部楼层
正在向此迈进
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药徒
发表于 2017-10-13 13:15:51 | 显示全部楼层
只能说部分是这样的,毕竟写东西的人太多。
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发表于 2017-10-14 14:52:24 | 显示全部楼层
路过看看,了解现状
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药徒
发表于 2017-10-14 15:23:20 | 显示全部楼层
验证方案不是操作指导,例如工艺验证的取样,只需要点明 取样点/取样量/样品编号/取样工序即可。 至于如何取样那是现场SOP的事情或者取样SOP的事情。
但是对于验证方案中要求取样的环节,需要有合适的器具或取样空间,不能写了一个取样要求,实际现场根本没办法操作。因此,方案要有可操作性,这个困难并不大。
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药徒
发表于 2017-10-16 15:37:30 | 显示全部楼层
写我所做,做我所写
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发表于 2017-10-17 16:07:58 | 显示全部楼层
我们的是具备可操作性的,只是有时候会偷懒
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发表于 2017-10-19 15:47:14 | 显示全部楼层
如果没有可操作性那么怎么做呢?现在打假那么严厉
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