求助关于有源医疗器械新版9706的变更注册。

longzs1029 · 发表于 2023-7-5 16:30:17

jhliu301 发表于 2023-3-6 12:03
你理解的基本没错。
1、新标的差异性，你需要在你的产品技术要求中体现。
2、重新提交检测申请，按照你更 ...

老师你好，方便加一下VX吗，我新入职，公司正在准备送检，好多东西我都不懂。18630660661，麻烦了

18589042691 · 发表于 2025-1-8 16:27:19

溪兮兮发表于 2023-7-4 15:32
新标GB9706.1 变更注册需要临床资料做同品种分析么

您好，请问这个问题解决了吗？我现在也遇到这个问题

溪兮兮 · 发表于 2025-3-12 16:05:49

18589042691 发表于 2025-1-8 16:27
您好，请问这个问题解决了吗？我现在也遇到这个问题

没什么大的变化性能指等都没变，只是强标升级的话不用