尘埃粒子

英雄崛起 · 发表于 2013-3-14 16:53:20

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本帖最后由英雄崛起于 2013-3-14 16:59 编辑

今天看了一张无菌制剂图纸，在灭菌柜出口处，（在A级的环境下）为什么要安装尘埃粒子，有什么依据吗？？？

hengjiang · 发表于 2013-3-14 16:55:30

灭菌后出口是什么级别了？？这个要看整个工艺流程吧？？

岁寒三友 · 发表于 2013-3-14 16:56:13

本帖最后由岁寒三友于 2013-3-14 16:58 编辑

灭菌柜一般在普通区不要呀，你们是冻干粉针剂吗冻干粉针器具灭菌后进入层流带保护

星光 · 发表于 2013-3-14 16:56:39

应该不用吧，

hengjiang · 发表于 2013-3-14 16:57:45

不过灭菌后好像洁净级别都会低下来的，应该不用安装这个来监控吧？？

岁寒三友 · 发表于 2013-3-14 17:00:20

应该是器具灭菌后进入层流带保护无菌状态

sunwng · 发表于 2013-3-14 18:02:14

灭菌柜的入口是什么级别的？灭什么物品？
个人感觉是不是：灭菌柜入口环境洁净度低或者所灭物品会产尘什么的，当灭菌柜出口开门时可能影响出口的环境，所以加以监控（纯粹猜的

）

bjlidi · 发表于 2013-3-14 18:02:38

学习学习。。。。

英雄崛起 · 发表于 2013-3-14 18:11:40

sunwng 发表于 2013-3-14 18:02
灭菌柜的入口是什么级别的？灭什么物品？
个人感觉是不是：灭菌柜入口环境洁净度低或者所灭物品会产尘什么 ...

胶塞，分装器具，无菌衣，等等。

sunwng · 发表于 2013-3-14 18:13:45

英雄崛起发表于 2013-3-14 18:11
胶塞，分装器具，无菌衣，等等。

入口级别也是A级？

tangfei420 · 发表于 2013-3-14 18:26:27

看你灭菌后的物品是如何保存的了，如果是通过呼吸袋等方式密闭保存，放在这块区域下，那么这块区域最多作为A级送风就足够了，如果的灭菌后的东西在敞开或非完全密闭的放在这个环境中，这个区域当然要作为A级区来对待，装尘埃粒子是为了实现动态粒子的连续监测吧。

英雄崛起 · 发表于 2013-3-14 19:52:33

tangfei420 发表于 2013-3-14 18:26
看你灭菌后的物品是如何保存的了，如果是通过呼吸袋等方式密闭保存，放在这块区域下，那么这块区域最多作为 ...

嗯，这个分析很对了
谢谢了！！

hengjiang · 发表于 2013-3-14 21:59:14

英雄崛起发表于 2013-3-14 18:11
胶塞，分装器具，无菌衣，等等。

现在新版的有那么严格了吗？一个衣服灭菌后都要安装沉埃粒子在线监控？

hengjiang · 发表于 2013-3-14 22:00:52

英雄崛起发表于 2013-3-14 19:52
嗯，这个分析很对了
谢谢了！！

也就是入口是低级别的，灭菌后就是高级别的，这样就要安装监控系统了？

英雄崛起 · 发表于 2013-3-15 08:59:16

hengjiang 发表于 2013-3-14 21:59
现在新版的有那么严格了吗？一个衣服灭菌后都要安装沉埃粒子在线监控？

我觉得没有什么必要啊！！！我们现在过新一版了，也没有加，只有一个风速探头！

hengjiang · 发表于 2013-3-15 09:55:22

英雄崛起发表于 2013-3-15 08:59
我觉得没有什么必要啊！！！我们现在过新一版了，也没有加，只有一个风速探头！

是不是现在无菌制剂在器具的灭菌和衣服的灭菌后真的安装了这些监控，无菌制剂最起码有了视频监控，也差不了这些数据的监控。。。

[验收验证] 尘埃粒子