蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2032|回复: 10
收起左侧

[方法验证及确认] 求各位大佬救救孩子,消泡剂如何进行灭菌

[复制链接]
回帖奖励 25 金币 回复本帖可获得 5 金币奖励! 每人限 1 次
发表于 2022-5-30 10:08:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们部门在做湿热灭菌柜的验证,有种装载方式涉及到50L的PP桶装满消泡剂,消泡剂里需要放温度探头进行检测桶内消泡剂是否达到温度,但是这样的话整个程序运行的时间就变得特别长,消泡剂液也不能进行过滤灭菌,各位大佬指点一下消泡剂应该怎么灭菌
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-30 10:19:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

液体模式,不抽真空。我估计这你肯定知道的。
你那50L挺多的,肯定慢啊。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-30 10:31:05 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

拆分成若干个小瓶呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-30 10:41:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

买灭好的不行吗
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-30 11:02:59 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

要么分小点 50L肯定慢 为啥不能过滤
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-5-30 11:04:02 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-30 11:02
要么分小点 50L肯定慢 为啥不能过滤

如果过滤的孔径达到除菌的标准的话滤器会堵死

点评

预过滤呢 灭一次蒸汽成本也不小  详情 回复 发表于 2022-5-30 11:07
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-30 11:07:39 | 显示全部楼层
7zapsau2j 发表于 2022-5-30 11:04
如果过滤的孔径达到除菌的标准的话滤器会堵死

预过滤呢 灭一次蒸汽成本也不小
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-5-30 11:07:48 | 显示全部楼层
猩红米罗 发表于 2022-5-30 10:19
液体模式,不抽真空。我估计这你肯定知道的。
你那50L挺多的,肯定慢啊。

是,这个50L是里面的工艺需求,回头和领导再沟通一下,感谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-5-30 11:10:07 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-30 11:07
预过滤呢 灭一次蒸汽成本也不小

试过,过滤后消泡剂颜色都变澄清了,里面的有效成分也一起过滤掉了

点评

那好吧 实在困难可以试试外包辐照有没有可能  详情 回复 发表于 2022-5-30 11:20
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-30 11:20:02 | 显示全部楼层
7zapsau2j 发表于 2022-5-30 11:10
试过,过滤后消泡剂颜色都变澄清了,里面的有效成分也一起过滤掉了

那好吧  实在困难可以试试外包辐照有没有可能
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-21 11:54:58 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

1.湿热灭菌包括两种方式:一是脉动真空灭菌,利用饱和蒸汽,对象主要是多孔/坚硬的固体。这种方式用于消泡剂显然不合适。二是空气加压灭菌,这种方式又分为两种,一种是蒸汽空气加压灭菌,另一种是过热水灭菌。目前大容量注射剂的终端灭菌就是采用的过热水灭菌,设备就是通常所说的喷淋式水浴灭柜,可以根据需求定制不同规格、功能,如旋转、摇摆和充氮等。对于消泡剂,如采用湿热方式,过热水灭菌方式也是较为合适的,如果灭菌对象黏度大,可以选用旋转式灭菌,可加速热穿透。
2.对于50L的桶装消泡剂,直接灭菌不合适,一是装量太大,热穿透太慢,而且一次用不完还要考虑下次使用前如何处理的问题。
3.建议:采购无菌分装瓶,在洁净区层流环境下先分装再灭菌,一般PP材质的塑料瓶就可以了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 06:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表