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[研发注册] 关于qa人员的问题

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发表于 2013-3-16 19:53:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问qa 人员 除了现场qa  还应该有什么
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药生
发表于 2013-3-16 20:02:26 | 显示全部楼层
发错地方了

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确实要搬个家  详情 回复 发表于 2013-3-16 20:05

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chengang0223 + 2 赞一个!

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药生
发表于 2013-3-16 20:05:19 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2013-3-16 20:02
发错地方了

确实要搬个家
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药士
发表于 2013-3-16 20:22:15 | 显示全部楼层
系统QA。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2013-3-16 20:39:55 | 显示全部楼层
QA的事情很多啊  不光是现场的
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药徒
发表于 2013-3-16 20:47:56 | 显示全部楼层
文件管理员、药政QA
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药徒
发表于 2013-3-16 21:14:29 | 显示全部楼层
我们QA 很多人 啊 有现场QA  QA资料室 QA工程师
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药徒
发表于 2013-3-16 21:36:47 | 显示全部楼层
根据不同公司公司结果分工不同,我们的QA分
质量管理员负责原辅料、半成品放行审核;生产记录审核、产品质量回顾、供应商审计等
验证管理员
文件管理员
不良反应检测与报告
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药徒
发表于 2013-3-16 21:39:46 | 显示全部楼层
负责偏差处理,变更管理,文件管理等都是的
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药徒
发表于 2013-3-16 22:06:44 | 显示全部楼层
在药企QA体系一般包括以下部分:文件QA,物料QA,现场QA,变更QA,验证QA,分析QA。。。。主要是安分管的区块划分

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还有负责GMP培训的QA、投诉及偏差处理的QA  发表于 2013-3-16 22:50
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发表于 2013-3-17 06:05:51 | 显示全部楼层
QA是为客户提供信任的一系列的计划、组织、执行、改进的过程。包括从供应商的审计到成品外信息管理等,根据企业规模、生产特点进行分配。
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药徒
发表于 2013-3-17 08:50:58 | 显示全部楼层
其实传统的QA多半是指 培训 变更 偏差 CAPA 风险 文件 不良反应 客户投诉 供应商审计 等
像有的公司现场QA是QC部门的
验证QA没有的,正规的大公司都是生产部下设的技术科,或者是生产技术部门。QA做验证是不会太专注技术的。这个是技术活儿。
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药徒
发表于 2013-3-17 21:55:44 | 显示全部楼层
355184470 发表于 2013-3-17 08:50
其实传统的QA多半是指 培训 变更 偏差 CAPA 风险 文件 不良反应 客户投诉 供应商审计 等
像有的公司现场QA ...

不一定没有验证QA啊,验证QA不一定非得自己做验证啊,就负责验证组织协调管理不行吗
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药徒
发表于 2013-11-21 17:12:15 | 显示全部楼层
学习学习。
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