求助GMP认证首次会议问题

liuping9501 · 发表于 2013-3-22 10:31:33

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各位蒲友们，我行咨询一下国家局GMP现场检查首次会议的PPT都要求对那些方面进行介绍？请通过检查的朋友们告诉我一下，谢谢！

残伤 · 发表于 2013-3-22 10:35:32

企业概况最近一次检查及整改机构设置产品质量情况

石头968 · 发表于 2013-3-22 10:50:47

企业概况、拟认证车间概况、企业（或本车间）已通过的认证、审计情况（含国内外）、机构设置（尤其是生产质量体系）、人员状况、产品质量情况 ……最近一次自检情况，新版GMP的符合性情况，对于通过GMP认证后的质量承诺。
总之，灵活性比较大，没有固定要求，可以自己掌握，就是企业宣传片嘛！

我的小帅帅 · 发表于 2013-3-22 11:36:23

企业概况、企业历年认证检查情况、认证品种准备概况（包括车间硬件改造、品种工艺验证生产情况、品种检验情况等）、还有最近一次自检情况

wang82888 · 发表于 2013-3-22 12:51:49

企业概况、人员介绍、认证车间概况（人员、文件、产品。。）有一个大体的介绍

liuping9501 · 发表于 2013-3-22 13:24:04

谢谢大家回复！

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