蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 了了.
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YY直播开始了,让我们一起亲临培训现场

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药师
 楼主| 发表于 2013-3-31 13:47:27 | 显示全部楼层
大约1个小时讲课,剩余时间为提问讨论阶段,吴军老师将一同解答。
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药师
 楼主| 发表于 2013-3-31 14:30:33 | 显示全部楼层
HVAC系统操作SOP:开机前的准备:使用前应进行全面检查,必须保证每个部件性能良好。开机与参数设置。(SOP要求图文并茂)
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药徒
发表于 2013-3-31 14:48:05 | 显示全部楼层
今天上午团队的合影到这里看。https://www.ouryao.com/forum.php? ... mp;extra=#pid966819
『蒲公英』LoveLab (13:07:54)
抱歉,不提供PPT的现场直播。
『蒲公英』LoveLab (13:08:17)
现在没有回音了吧?
通知:[lrg680309] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(13:08:28)
b871362290 (13:08:32)
还是有,重复的回音
lgfeng108 (13:08:54)
我这没有回音
『蒲公英』LoveLab (13:09:21)
现在还有吗?
『蒲公英』LoveLab (13:09:34)
我这里现场电脑是没有回音的。
b871362290 (13:09:47)
还是有,难道是我音响开的声音太大?
通知:[dasaotuo] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(13:09:49)
b871362290 (13:10:12)
还是有,就是回音
b871362290 (13:10:21)
上午时没有
『蒲公英』bruce2020 (13:10:43)
没回音
『蒲公英』bruce2020 (13:10:57)

b871362290 (13:11:15)
为啥呢?
北京研发子龙 (13:11:18)
合影里,哪位是钱老师,吴老师?
【蒲公英】youngzhou08 (13:11:35)
钱老师不在吧?
北京研发子龙 (13:11:54)
把各位名字和位置说一下
bby1211496734 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』可亲可爱 送给 温州之约—音频直播
z0 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (13:15:57)
钱老师昨天就回去了。
『蒲公英』LoveLab (13:16:04)
这是今天上午拍的。
北京研发子龙 (13:16:34)
核心是生产
『蒲公英』LoveLab (13:16:40)

北京研发子龙 (13:17:18)
GMP的目的是,保证安全,产品有效
北京研发子龙 (13:18:11)
你发的图看不到
『蒲公英』LoveLab (13:19:02)
点图片。
b871362290 (13:19:40)
我知道我这为啥有混音了,原来我刚为了听这个YY直播,刚申请的YY号,不太会呢,我开了两个一模一样的频道,所有有两个声音直播
『蒲公英』LoveLab (13:19:46)
HVAC系统URS包括HVAC系统的设计、施工、确认、验证要求。通常包括洁净厂房设计、施工,但不包括车间工艺平面设计。
『蒲公英』LoveLab (13:20:03)
HVAC的作用:试试GMP的目的:将药品生产过程中的污染、交叉污染、混淆和差错降低至风险可接受程度。除了管理方面的措施外,主要还是硬件措施和工程解决方案,通过工程技术手段将一切污染阻挡在源头。
b871362290 送给 温州之约—音频直播
通知:[whl2812] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(13:20:31)
『蒲公英』LoveLab (13:21:44)
没有暖通工程师怎么写URS?1、封面,2、编写人、审核人、批准人,3、版本信息与文件历史,4、目的,5、范围~~8、车间工艺平面图。9、车间设备平面图,10、各功能房间要实现的功能、人数、结构、材质~~~送、回、排风、除尘等亚球,~~~~~16、确认、验证、技术服务要求,17、应参考的技术规范清单,18、应提交的文件资料清单与要求~~~
『蒲公英』icedy (13:22:10)
石头讲的太快了,没有PPT,听的太累了
『蒲公英』icedy (13:22:23)
谢谢lovelab
『蒲公英』LoveLab (13:22:27)
听听就好了,重要的是答疑环节
『蒲公英』cpuljxy 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』cpuljxy 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』cpuljxy 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』icedy (13:22:49)
主要的流程,最好能给一下。我们可以借鉴学习啊
『蒲公英』LoveLab (13:23:25)
文字方面,可以关注蒲公英微博文字直播。这些文字都是紫苏叶版主边听边打的,非常辛苦。http://t.ouryao.com/index.php?mo ... 2%D6%DD%D6%AE%D4%BC
『蒲公英』icedy (13:24:04)
好,谢谢
z0 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』cpuljxy 送给 温州之约—音频直播
季子 (13:32:20)
压差表是不是一定要半年校准一次呢?
z0 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』jmmarui 送给 温州之约—音频直播
【蒲公英】xbxyyb 送给 温州之约—音频直播
我心风扬 送给 温州之约—音频直播
lrg680309 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』cpuljxy 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』cpuljxy 送给 温州之约—音频直播
ddlw 送给 温州之约—音频直播
我心风扬 (13:41:35)
效果不太好
『蒲公英』jmmarui 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (13:43:25)
高效PAO检漏(IQ做一次),风速、风量、换气次数(OQ做一次),照度、噪音(OQ做一次),自净时间(OQ做一次,PQ动态),压差、流型(OQ做一次,PQ静态、动态),温湿度(OQ做一次,PQ静态、动态),悬浮粒子((OQ做一次,PQ静态、动态),浮游菌((OQ做一次,PQ基线、静态、动态),~
『蒲公英』LoveLab (13:44:29)
通过网页收听的朋友,可以边下载YY软件,用YY软件收听,参与讨论。
『蒲公英』可亲可爱 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (13:45:19)
规范引用的原则:1、行业标准优先,2、认证国际标准优先,3、国际标准优先,4、要求最严的优先,5、发布时间优先。
『蒲公英』LoveLab (13:45:42)
通过网页收听的朋友,可以边下载YY软件,用YY软件收听,参与讨论。
我心风扬 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (13:46:30)
下午:13:00-16:00 《HVAC系统GEP与GMP实施》 《新版GMP实施硬件部分答疑》由石头968老师主讲。
『蒲公英』LoveLab (13:46:56)
大约1个小时讲课,剩余时间为提问讨论阶段,吴军老师将一同解答。
『蒲公英』jmmarui 送给 温州之约—音频直播
月尾紫 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (13:51:08)
IQ确认的内容:1、设计图纸、竣工图纸、工程变更的确认,2、现场安装情况的确认,3、相关记录的确认
『蒲公英』icedy (13:51:31)
讲的很快,但是很有收获
『蒲公英』LoveLab (13:52:20)
等于是回忆式的过一遍,重点在解答环节。
右手冰凉 (13:53:02)
Lovelab,有没有PPT?
hhypan 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』icedy (13:53:07)
我们都做过这个,石头帮助回忆一遍,把我们遗漏或者不足的地方都讲到了。很好。
『蒲公英』LoveLab (13:53:51)
没有现场PPT。
右手冰凉 (13:54:11)
嗯,有没有我们可以自己下载来看的?
lrg680309 (13:54:28)
有没有PPT
『蒲公英』LoveLab (13:54:29)
这个要石头老师来决定,等培训完后,看是否他愿意提供。
『蒲公英』LoveLab (13:55:38)
通过网页收听的朋友,可以边下载YY软件,用YY软件收听,参与讨论。
『蒲公英』jmmarui 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』icedy (13:55:59)
模拟动态,有点意思
药、不要 送给 温州之约—音频直播
药、不要 送给 温州之约—音频直播
药、不要 送给 温州之约—音频直播
我心风扬 (14:01:17)
同一个车间,有的功能间在使用,有的功能间没使用,没使用的房间算动态吗?
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lp568311914 (14:02:39)
tongap
lp568311914 (14:02:50)

bby1211496734 送给 温州之约—音频直播
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【蒲公英】xbxyyb 送给 温州之约—音频直播
qinrongdi123 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (14:06:31)
通过网页收听的朋友,可以边下载YY软件,用YY软件收听,参与讨论。
『蒲公英』fastest2003 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』fastest2003 (14:07:47)
有没有课件?
季子 (14:09:34)
3次分开做不太好的,为了周期可以加做几次
『蒲公英』LoveLab (14:09:37)
没有课件。
我心风扬 (14:14:00)
日常监控需要计算95%置信限吗?
『蒲公英』可亲可爱 (14:14:14)
当然
『蒲公英』LoveLab (14:14:33)
这是统计的问题。GB有详细的说明。
我心风扬 (14:14:38)
已经规定了警戒限了
『蒲公英』LoveLab (14:15:27)
跟警戒限没关系。
我心风扬 (14:15:32)
日常监控需要测换气次数吗?
『蒲公英』可亲可爱 (14:15:52)
实际仪器说明书都有说明,要计算95%置信
【蒲公英】xbxyyb 送给 温州之约—音频直播
dasaotuo (14:20:02)
过氧化氢用于洁净区消毒,用过氧化氢与银离子,银离子会对洁净区产生影响吗?
暧昧 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』jmmarui 送给 温州之约—音频直播
山东-QA-lyh3426 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』可亲可爱 送给 温州之约—音频直播
lgfeng108 (14:27:30)
有录音下载吗
『蒲公英』LoveLab (14:28:34)
录音论坛会统一上传。
通知:[lnxhzy123] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(14:28:47)
GMP管理员--乐乐 送给 温州之约—音频直播
GMP管理员--乐乐 送给 温州之约—音频直播
【蒲公英】xbxyyb 送给 温州之约—音频直播
[蒲公英】cwlljh088 送给 温州之约—音频直播
季子 (14:34:14)
杀霉菌剂是什么成分啊
dasaotuo (14:34:43)
戊二醛、甲醛、EP消毒液
lrg680309 (14:35:45)
讲的太快了 很多内容都不讲了
『蒲公英』jmmarui 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』icedy (14:36:08)
不用记,回忆自己做的就行
dasaotuo (14:36:53)
PPT有共享吗??
『蒲公英』icedy (14:36:55)
180多页!
lrg680309 (14:37:16)
把ppt上传吧
『蒲公英』icedy (14:37:35)
谢谢石头了,很辛苦
GMP管理员--乐乐 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』可亲可爱 送给 温州之约—音频直播
bby1211496734 送给 温州之约—音频直播
dasaotuo (14:38:58)
石头老师辛苦了,要是把PPT上传就更好了
ht0427ht 送给 温州之约—音频直播
ddlw (14:39:15)
石头辛苦
『蒲公英』LoveLab (14:39:17)
石头老师太不容易。184页PPT,制作起来要费不少时间啊。
【蒲公英】xbxyyb 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』yujieli2008 (14:41:02)
成了工程专家是被逼的
lxq5993 送给 温州之约—音频直播
我心风扬 (14:41:41)
PPT在哪儿
通知:[l365199336] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(14:42:26)
通知:[lxq5993] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(14:42:45)
bby1211496734 (14:44:48)

bby1211496734 送给 温州之约—音频直播
wzh5686 (14:45:05)
石头很有实践经验
wzh5686 (14:45:49)
不过企业按他的做起来有难度
z0 送给 温州之约—音频直播
[蒲公英】cwlljh088 送给 温州之约—音频直播
【蒲公英】xbxyyb 送给 温州之约—音频直播
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药徒
发表于 2013-3-31 14:48:34 | 显示全部楼层
没去在场外听也能学习。{:soso_e177:}
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药士
发表于 2013-3-31 15:13:50 | 显示全部楼层
YY怎么没声音了?
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药士
发表于 2013-3-31 15:15:07 | 显示全部楼层
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发表于 2013-3-31 16:36:49 | 显示全部楼层
这还真是好东西===
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药师
 楼主| 发表于 2013-3-31 22:48:13 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-3-31 15:15
@lovelab ,准备撤了?

已经撤到家了
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药生
发表于 2013-3-31 22:57:30 | 显示全部楼层
我要加班,什么都没参加
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药师
 楼主| 发表于 2013-3-31 23:07:03 | 显示全部楼层
维塔斯Vitas 发表于 2013-3-31 22:57
我要加班,什么都没参加

期待下次聚会能参加。

点评

你们也真是,撤了也不说一声,让大家苦等!  发表于 2013-4-1 19:57
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药师
 楼主| 发表于 2013-4-1 20:37:36 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2013-3-31 23:07
期待下次聚会能参加。

是会场网络中断,没办法通过告诉各位,加之培训近尾声,要赶去机场,实在抱歉。
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