YY直播开始了，让我们一起亲临培训现场

了了.

时间：2013年03月31日8:30-16：00
地点：温州瑞安华都大酒店
YY频道号：YY 75925168    （现场直播）
主讲人：吴军老师、南山月照人、石头968
主题：
上午：8：30-11：40
《验证与确认的风险评估》
《污染与交叉污染措施的风险评估》
下午：13：00-16：00
《HVAC系统GEP与GMP实施》
《新版GMP实施硬件部分答疑》

http://yy.com/75925168 YY网页版，不用账号，不需要客户端，直接进入。

版主团队和部分热心蒲友的合影。



我们现场YY、微博、论坛直播团队：

了了.

残伤

谢谢提醒。

yan

谢谢提醒！

shgmp

怎么看不到图像呢

neckboycn

太强大了啊

红花烈焰手

在认真听，希望对自己有帮助。

hengjiang

了了.

残伤

吴老师挺幽默

了了.

了了.

了了.

现场300多人，坐无虚席。

航行

没有亲临现场，但同样能感到兴奋

航行

没有亲临现场，但同样能感到兴奋

了了.

了了.

『蒲公英』huhuhaha (09:41:26)
猫哥 掉毛了  呜呜
『蒲公英』LoveLab (09:41:28)
只有这种讨论，才是思想的火花，培训才有意义。
civgguo (09:41:30)
再发几张现场的照片呗
『蒲公英』LoveLab (09:41:31)
300多人。
国人 送给 温州之约—音频直播
lp568311914 (09:41:49)
这多人/
『蒲公英』huhuhaha (09:41:50)
我想看看大圣
【蒲公英】youngzhou08 (09:41:54)
吴老师真够帅真的
『蒲公英』LoveLab (09:41:56)
只官方的培训，没这么轻松。
GMP管理员--乐乐 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』huhuhaha (09:42:06)
谁拍张  一直看他在上传
季子 (09:42:31)
思想落后的就走人
GMP管理员--乐乐 (09:42:31)
我的怎么都收不到呀？
【蒲公英】youngzhou08 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (09:42:51)

hhypan 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (09:43:05)
现场坐无虚席。
【蒲公英】youngzhou08 (09:43:28)
谢谢现场图片
civgguo (09:43:32)
真的是跨越的聚会
『蒲公英』LoveLab (09:43:44)
本来预定100人的会议，后来将桌子撤了，扩容到300人的会场，照顾更多的人。
【蒲公英】xbxyyb 送给 温州之约—音频直播
civgguo (09:44:03)
原来是想到现场的
『蒲公英』LoveLab (09:44:18)
后面还在临时加了30个位置。
通知：[amweixing] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(09:44:41)
【蒲公英】youngzhou08 (09:45:04)
LoveLab 发张你的照片吧
『蒲公英』LoveLab (09:45:10)
网页收听的蒲友，建议边下载YY软件，用软件收听效果更好，功能也更稳定。
『蒲公英』LoveLab (09:45:17)

『蒲公英』LoveLab (09:45:32)
而且我们定期会组织YY的在线培训。
『蒲公英』LoveLab (09:45:58)

『蒲公英』LoveLab (09:46:05)
、
【蒲公英】xbxyyb (09:46:11)
如果是视频的就更好啦
『蒲公英』LoveLab (09:46:16)
呵呵。
civgguo (09:46:31)
很帅
『蒲公英』LoveLab (09:46:38)
目前技术还没做到这点，估计网络也承受不了。
天道-神威 (09:46:47)
视频的对网速要求高，可能有些蒲友收不了
通知：[HJ] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(09:46:47)
季子 (09:47:00)
发生错误的等级应该按各自公司的情况定
『蒲公英』LoveLab (09:47:40)
各位多宣传一下，让更多人来收听吧。
lp568311914 (09:48:00)

『蒲公英』LoveLab (09:48:03)
到各自的QQ群里发发链接。
『蒲公英』LoveLab (09:48:11)
时间：2013年03月31日8:30-12：00 地点：YY 75925168 主讲人：吴军老师、南山月照人 主题：《验证与确认的风险评估》 《污染与交叉污染措施的风险评估》

http://yy.com/75925168 YY网页版，不用账号，不需要客户端，直接进入。
【蒲公英】xbxyyb (09:48:18)
能不能录下来啊   放到蒲公英上啊
hhypan 送给 温州之约—音频直播
【蒲公英】youngzhou08 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (09:48:41)
让更多的懒虫起来学习
钟灵毓秀 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』huhuhaha (09:49:05)
明天你会看到有人上传的
HJ (09:49:11)
声音小

『蒲公英』LoveLab (09:49:23)
我们会有录音的，论坛会统一上传。
GMP管理员--乐乐 送给 温州之约—音频直播
季子 (09:50:57)
录音的内容如功能整理下，精简下就好了
【蒲公英】xbxyyb 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (09:51:50)
现场的PPT半个小时没翻过。还是那张风险表，老师都是现场自由发挥。
zyzy1957 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (09:52:07)
所以在线的各位没看到PPT，不要着急。
橙子 (09:52:24)
有点断断续续，网速不好
『蒲公英』LoveLab (09:52:24)
跟我们在现场听的效果是一样的。
通知：[凡人] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(09:52:44)
通知：[手机YY新人] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(09:52:47)
通知：[橙子] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(09:52:52)
国人 送给 温州之约—音频直播
huanjue678678 送给 温州之约—音频直播
ngari (09:55:29)
有幻灯片吗？
季子 (09:57:10)
厂房属于确认的范畴
lp568311914 (09:57:19)
？
lp568311914 (09:57:33)
晕，没声音了
季子 (09:57:35)
厂房做21天，可能性不大
天道-神威 (09:57:45)
我认为应该做验证
通知：[YY玩家-守护] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(09:58:59)
gkaiqa (09:59:38)
指每个点每天都要检测吗？
药 (09:59:57)
最差点
gkaiqa (10:00:27)
洁净度
天道-神威 (10:02:46)
如果数据没有变化，是否可以一直不验证呢
gkaiqa (10:02:54)
直接说你的SIA得了
药 (10:03:03)
可以的
季子 (10:03:40)
设备可以分类管理的
天道-神威 (10:03:40)
但去年12月，我公司过10版认证，因为我这么处理，被记了一条
药 (10:04:01)
说明检查员不懂
baizhiguang2928 (10:04:07)
设备的简表能看到吧？
季子 (10:04:12)
人员的变更也是再验证的一个因素
【蒲公英】xbxyyb (10:04:16)
我们碰带过
【蒲公英】xbxyyb 送给 温州之约—音频直播
通知：[rickzhen] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(10:05:46)
季子 (10:05:55)
压缩空气的验证烦人，测油什么的麻烦
天道-神威 (10:06:02)
压缩空气的洁净度怎么检查呀，有没有简便方法
『蒲公英』LoveLab (10:06:13)
用网页收听的朋友，可以边下载YY软件，用YY软件收听，效果更好。
huanjue678678 (10:06:38)
有视频就好了
gkaiqa (10:06:52)
不是杀灭，是降3个对数
发图功能暂支持不超过100人在线的子频道。
发图功能暂支持不超过100人在线的子频道。
huanjue678678 送给 温州之约—音频直播
huanjue678678 (10:07:55)
谢谢蒲公英蒲友们给我提供这学习机会
gkaiqa (10:07:56)
我听了半天也没听到验证的范围和程度是通过风险评估划分的
rickzhen (10:08:05)
me too
【蒲公英】youngzhou08 (10:08:35)
是的
『蒲公英』LoveLab (10:08:36)
呵呵，我们的培训是自由发挥，都是分享药厂的实操。
『蒲公英』LoveLab (10:09:04)
现在是针对每个设备分享一下，哪些是风险点。
通知：[xxhhww279920799] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(10:09:25)
【蒲公英】youngzhou08 (10:09:40)
泛泛的，蜻蜓点水试的
gkaiqa (10:09:45)
又不是搞设计
剑 (10:09:56)
用专用的测试仪器可以的
药 (10:10:46)

rickzhen (10:10:55)
现在正在讲胶塞灭菌，请讲讲对于该设备的验证怎么用风险评估确定
baizhiguang2928 (10:12:09)
给个幻灯片讲座图片吧
【蒲公英】youngzhou08 送给 温州之约—音频直播
xcp1965 (10:13:52)

『蒲公英』LoveLab (10:14:11)
发图功能暂支持不超过100人在线的子频道。
『蒲公英』LoveLab (10:14:19)
这是系统提示。
季子 (10:14:43)
I类错误也是不可以的
『蒲公英』LoveLab (10:14:48)
现场的PPT，老师也说了，都是他们企业的弱点，不方便上传，抱歉。
季子 (10:14:58)
2类错误是致命的
通知：[liushiyudayu] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(10:15:31)
通知：[lgfeng108] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(10:15:35)
通知：[yecanwin] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(10:15:44)
通知：[zambon340826] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(10:15:47)
通知：[zhongshuner] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(10:15:50)
季子 (10:15:56)
出现弃真错误，老板会杀了你的。
通知：[hjblqx] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(10:16:30)
zyzy1957 (10:17:01)

bby1211496734 送给 温州之约—音频直播
105674046 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (10:17:20)
吴老师生气了。
zyzy1957 (10:17:28)
打起来六
季子 (10:17:31)
法规是必须的，但技术人员要讨论高于法规的可能性
105674046 (10:17:32)

zyzy1957 (10:17:34)

rickzhen (10:17:41)
法规不谈，还谈什么GMP！
liushiyudayu (10:17:49)
谁敢不做风险分析
季子 (10:17:55)
现在的药厂风险太烂了，而且不知道怎么回事
『蒲公英』LoveLab (10:17:56)
有好戏看。。
ddlw (10:18:04)
关键是法规指导性不强
zyzy1957 (10:18:15)
风险评估现在成了一个流行
通知：[b871362290] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(10:18:18)
rickzhen (10:18:19)
GMP的本质就是“泛泛”！
lp568311914 (10:18:23)
为了风险而风险呗
通知：[feng] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(10:18:23)
zyzy1957 (10:18:28)
对
ddlw (10:18:29)
同意
『蒲公英』LoveLab (10:18:35)
PK起来了
天道-神威 (10:18:36)
关键是撇开法规，如何能得到认可
feng 送给 温州之约—音频直播
liushiyudayu (10:18:44)
其实风险评估也是咱们药企对于检查的一个武器
rickzhen (10:18:45)
做任何工作的基础就是GMP，就是法规
『蒲公英』LoveLab (10:18:46)
现场大笑。
【蒲公英】youngzhou08 (10:18:47)
同意吴老师的观点
【蒲公英】xbxyyb (10:18:47)
以法规为基础  高于法规
季子 (10:18:47)
风险评估是必须的，靠的是人员的能力
zyzy1957 (10:18:52)
真正懂得了风险评估的意义有几人
季子 (10:18:59)
我
zyzy1957 (10:19:04)
但是懂不懂现在都必须得做
gkaiqa (10:19:10)
为了风险评估而评估
ddlw (10:19:20)
最终控制住就好了
『蒲公英』LoveLab (10:19:33)
大笑。
【蒲公英】xbxyyb (10:19:36)
石头哥  hold住
季子 (10:19:38)
滥用风险是很不好的
liushiyudayu (10:19:44)
有些风险本来不能规避，可是一分析 ，奶奶的  居然就通过了
『蒲公英』LoveLab (10:19:47)
挺住。
『蒲公英』LoveLab (10:20:11)
吴老师认为，更多东西，是思考，不是风险评估。
ddlw (10:20:31)
风险评估之后就没风险了么
『蒲公英』LoveLab (10:20:37)
呵呵，这才是“论坛”，不是照本宣科。
gkaiqa (10:20:46)
评来评去都是法规
【蒲公英】youngzhou08 (10:20:46)
吴老师认为，更多东西，是思考，不是风险评估
季子 (10:20:50)
评估是在确定之前的
通知：[niuchenchen] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(10:21:03)
季子 (10:21:10)
评估是很必要的，反对吴老师的说法
zyzy1957 (10:21:27)
是在必要的时候评估
【蒲公英】youngzhou08 (10:21:40)
吴老师是真正的专家
『蒲公英』LoveLab (10:21:43)
风险是用来做决策的。
『蒲公英』LoveLab (10:22:08)
更多的生产过程中，不是风险评估，而是危害的识别。
【蒲公英】xbxyyb (10:22:12)
英航
季子 (10:22:15)
不是所有危害都管的
gkaiqa (10:22:15)
军工
【蒲公英】youngzhou08 (10:22:17)
吴老师应对检查员多进行培训
【蒲公英】xbxyyb (10:22:18)
银行
l935644983 (10:22:59)

bby1211496734 送给 温州之约—音频直播
季子 (10:23:15)
目前风险管理，概念不清，如何做更不清楚。
l935644983 (10:23:19)

gkaiqa (10:23:35)
风险和法规的矛盾性
b871362290 送给 温州之约—音频直播
季子 (10:23:40)
不一样的意思
季子 (10:23:52)
风险和法规不矛盾的
『蒲公英』  航行 (10:23:54)
风险把俺都要弄崩溃了
liushiyudayu 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (10:24:02)
我觉得风险只是一个工具，一种理念。
【蒲公英】youngzhou08 (10:24:07)
石头好固执
『蒲公英』LoveLab (10:24:08)
大笑。
zyzy1957 (10:24:12)

『蒲公英』  航行 (10:24:16)
呵呵
季子 (10:24:18)
风险不是仅仅指危害
季子 (10:24:30)
石头哥哥开始糊涂了

1433240751

来迟了，前面的精彩没听到，请问有无课件？

了了.

1433240751 发表于 2013-3-31 10:34
来迟了，前面的精彩没听到，请问有无课件？

没有课件，更多的是现场讨论、PK。

了了.

本来确认和验证的风险评估就是难做的，大家观点不尽相同，这次培训比外边培训强多了。大家探讨，不是埋头学习了。
zyzy1957 (10:27:42)
以前没风险评估是怎么做的呢
『蒲公英』LoveLab (10:27:46)
是讨论，甚至更多的是PK。
zyzy1957 (10:27:56)
出来个风险评估把大家的心都搅乱了
『蒲公英』icedy (10:28:04)
对，培训方式很不错。下次我们一定参加。
药 (10:28:06)
不要把风险妖魔化
gkaiqa (10:28:07)
原来我们想质量体系都用风险管理，但是评来评去大多都是法规要求的
季子 (10:28:11)
GMP是法规，基于风险管理的方法，但如何做风险管理说得不清楚的。
『蒲公英』LoveLab (10:28:12)
我觉得吴老师的观点是对的
liushiyudayu (10:28:13)
以前没有风险评估  靠的就是验证
『蒲公英』icedy (10:28:13)
讨论，才能去伪存真
【蒲公英】xbxyyb (10:28:22)
很多行业都有风险评估评估的  在机械制造企业也有  像福特汽车
『蒲公英』LoveLab (10:28:24)
大家休息活动一下吧。
『蒲公英』icedy (10:28:24)
吴老师的观点是对的，但不一定对我们企业合适啊
季子 (10:28:30)
滥用验证也是不要的
liushiyudayu (10:28:33)
但是现在哪个厂家不是为了通过gmp
『蒲公英』LoveLab (10:28:36)
他的观点是超前的。
『蒲公英』icedy (10:28:37)
企业最核心的，还是通过认证！
『蒲公英』可亲可爱
(10:28:39)
这个培训比官主好多了

zyzy1957 (10:28:40)
各持已见，谁也没说服谁
liushiyudayu (10:28:45)
谁敢跟检查员较真？？
『蒲公英』LoveLab (10:28:45)
很多的GMP检查员，还没能接受。
zyzy1957 (10:28:51)
不管怎么说，法规还是要遵守的
liushiyudayu (10:28:58)
法规时必须遵守的
季子 (10:29:00)
检查员很多不懂药厂的
『蒲公英』LoveLab (10:29:07)
南山和石头，是站在目前的企业现状的实操。
季子 (10:29:08)
官僚
『蒲公英』icedy (10:29:14)
但是吴军老师，的确是高手，高就高在，他能看到本质。我们看到了，但是说不出来，也不能做
liushiyudayu (10:29:28)
说出来  能做到吗？?
zyzy1957 (10:29:28)
不敢那么做
『蒲公英』icedy (10:29:28)
和南山石头一样，我们都是企业现状的实际操作
gkaiqa (10:29:38)
风险管理是好东西，看怎么用了
季子 (10:29:43)
专家的说法很虚的
『蒲公英』icedy (10:29:45)
其实，就是实际操作，我们很多东西做的还是不够的
『蒲公英』LoveLab (10:29:47)
我们在企业，有些事情，还是得考虑方方面面。
liushiyudayu (10:29:48)
双刃剑
『蒲公英』icedy (10:30:00)
呵呵，兰波的话很对
『蒲公英』icedy 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』icedy (10:30:10)

『蒲公英』LoveLab (10:30:12)
所以，他们的观点，没有对错。
『蒲公英』LoveLab (10:30:17)
只是站在不同的角度。
季子 (10:30:18)
要为企业的操作人员考虑。还要为老板考虑才对。
gkaiqa (10:30:24)
老板会拿你的评估来决定？
zyzy1957 (10:30:26)
他们都没对错，我们更没了方向了
『蒲公英』icedy (10:30:27)
没有对错，考虑问题角度不一样
[蒲公英】cwlljh088 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (10:30:37)
该怎么做，还得怎么做吧。
我心风扬 送给 温州之约—音频直播
通知：[香香] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(10:30:49)
liushiyudayu (10:30:51)
我倒是觉得  咱们现在应该实际点  不应该想那么远
rickzhen (10:30:51)
哪些角度不同呢？
bby1211496734 (10:30:55)
很多企业做风险评估，都是套用一个模板，为了风险评估而评估，没有真正理解什么是风险评估，和什么时候应该风险评估
zyzy1957 (10:30:57)
全是按自己的想法做，按检查官的想法改
rickzhen (10:31:03)
不都是为了保障产品质量吗？
季子 (10:31:04)
先搞懂怎么回事，怎么做又是另外一回事。
『蒲公英』icedy (10:31:07)
模板，的好处就是通用
『蒲公英』icedy (10:31:13)
讨论，的好处就是加深
【蒲公英】xbxyyb (10:31:21)
一件新事物的要被接受是需要过程的
liushiyudayu (10:31:23)
想要搞懂？？要多长时间？
coriolan6 (10:31:28)
我们也想认真做GMP，不想应付检查，可是企业资源有限，通过检查是生存问题，所以还是先要检查员满意
rickzhen (10:31:33)
讨论什么了？要不要风险评估？要不要依照法规？
liushiyudayu (10:31:35)
我们企业做风险分析  一年了 也没有成效
右手冰凉 (10:31:47)
我这边听到的声音很小，大家都一样么？
季子 (10:31:49)
那是你没做好
liushiyudayu (10:31:49)
不依照法规 你能过吗？
liushiyudayu (10:31:56)
你就吹吧
『蒲公英』icedy (10:32:09)
如果做风评一年还没有效果，那说明你们的风评是为了风评而风评的了
liushiyudayu (10:32:09)
你做得好 发上来  让大家看看
gkaiqa (10:32:12)
做一下生产的风险评估和法规比较一下，看看你能不能把法规改了
『蒲公英』icedy (10:32:23)
有的风评还是真就能用到的
【蒲公英】xbxyyb (10:32:25)
可以参考下其他行业在风险评估上实施
季子 (10:32:26)
听完这个，我就可以放心写风险管理的课件了。
zyzy1957 (10:32:28)
做不做是态度问题，做得好不好是水平问题]
『蒲公英』icedy (10:32:32)
法规符合性，是第一位啊
zyzy1957 (10:32:36)
态度必须端正
liushiyudayu (10:32:53)
我们做了一年  还感觉有的地方不完善 还需要讨论
『蒲公英』icedy (10:32:56)
不管吴军怎么说，法规符合性是第一步，检查员的第一步
liushiyudayu (10:33:00)
你说说什么是做得好？
rickzhen (10:33:01)
不是态度是否端正，而是要正确应用风险评估。
『蒲公英』LoveLab (10:33:03)
大家到这里看我们直播团队的照片吧。https://www.ouryao.com/forum.php? ... mp;extra=#pid966819
『蒲公英』LoveLab (10:33:10)
这里发不了图片了。
『蒲公英』icedy (10:33:10)
他讲的很多东西是对的，看的还是
季子 (10:33:18)
美女是谁啊？
【蒲公英】xbxyyb (10:33:18)
法规固然重要  吴老师的意思是要超越法规  高于法规
rickzhen (10:33:18)
没错，任何工作的前提，法规是第一位的。
zyzy1957 (10:33:18)
现在能做到正确应用的，还真是少数
liushiyudayu (10:33:23)
你觉得风险分析试一下子做完了  就完事了？？
『蒲公英』icedy (10:33:27)
lovelab，哪个是你？
zyzy1957 (10:33:32)
我说的态度是指要守法
『蒲公英』LoveLab (10:33:36)
猜吧。
rickzhen (10:33:37)
如果不讨论法规，还做什么GMP，因为GMP就是法规
zyzy1957 (10:33:45)
我知道圣剑是哪位了
liushiyudayu (10:33:45)
你们做完了就ok了？
『蒲公英』icedy (10:33:58)
最里面那位吧？
liushiyudayu (10:34:00)
真心搞不懂
gkaiqa (10:34:00)
我觉得企业各部门的领导该换换了
『蒲公英』icedy (10:34:01)
都是侧脸
【蒲公英】xbxyyb (10:34:03)
不能教条的照搬照抄
zyzy1957 (10:34:04)
最外面那位
『蒲公英』icedy (10:34:06)
lovelab
『蒲公英』icedy (10:34:12)
最里面的
zyzy1957 (10:34:13)
中间美女是谁？
晋-认证 (10:34:17)
还有个美女啊
liushiyudayu (10:34:19)
时间到了  接着吵吧
yutf120 (10:34:23)
没有视频直播啊
zyzy1957 (10:34:26)
音乐挺好听的
『蒲公英』icedy (10:34:37)
中间的是不是绿茶？
zyzy1957 (10:34:44)
咱们也放松一下呗，呗吵吵了
季子 (10:34:51)
听课，早饭都没吃。饿呢。
civgguo (10:35:25)
继续听课
liushiyudayu (10:35:25)
这东西本来就是各说各的理  大家听听 有没有对自己有用的  自己摘着用就完事了
季子 (10:35:30)
下面是污染了吧
『蒲公英』可亲可爱
(10:35:46)
都十分钟了,还说五分钟呢
civgguo (10:36:06)
针对GMP的污染、交叉污染、混淆、差错来区别对待了
季子 (10:36:07)
交流中争论是必要的，否则就是一言堂了。
gkaiqa (10:36:15)
还是头脑风暴吧，可别讲了
『蒲公英』LoveLab (10:36:20)
呵呵。。。
civgguo (10:36:23)
喝杯水
『蒲公英』LoveLab (10:36:31)
大家都累了吧，多休息一下，你们也活动一下吧。
liushiyudayu (10:36:46)
我们就是每次都头脑风暴 哈哈  但是风暴完以后  思路要统一  到达成共识啊
我心风扬 送给 温州之约—音频直播
civgguo (10:36:59)
是的，得把相关人员都叫来，一起讨论，或者先提一个1草案厚集中讨论
『蒲公英』LoveLab (10:37:16)
我们很多人，都是想要模板，不去思考。
zyzy1957 (10:37:21)
应该找检查官讲课
civgguo (10:37:39)
检察官不见得敢讲
『蒲公英』icedy (10:37:41)
检查员，很多也不一定能讲好
rickzhen (10:37:48)
检查员的认知水平也是不同的
『蒲公英』可亲可爱
(10:37:53)
应当给检查官讲课
zyzy1957 (10:38:05)
不是说能讲多好，而是咱们不都得按他们思路来么
rickzhen (10:38:08)
对待同一个问题，不同检查员的看法也可能不同
【蒲公英】youngzhou08 (10:38:17)
现在是什么课？
『蒲公英』可亲可爱
送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (10:38:25)
继续上午的课。
『蒲公英』  航行 (10:38:27)
风险
[蒲公英】cwlljh088 送给 温州之约—音频直播
【蒲公英】xbxyyb 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』  航行 送给 温州之约—音频直播
『蒲公英』LoveLab (10:38:43)
精采才刚刚开始。
『蒲公英』icedy (10:38:54)
刚开始
『蒲公英』LoveLab (10:38:57)
掌声
『蒲公英』LoveLab (10:39:03)
吴老师来点评。
『蒲公英』LoveLab (10:39:26)
吴老师，再次强调，方法的重要性。
通知：[yutf120] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成子频道 [蒲公英大讲堂] 的 [子频道管理员(CA1)]。(10:39:39)
通知：[yutf120] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从子频道 [蒲公英大讲堂] 的 [子频道管理员(CA1)] 变成 [会员(R)]。(10:39:49)
baizhiguang2928 (10:39:59)
主持老师是哪位？
【蒲公英】xbxyyb (10:40:04)
石头哥
『蒲公英』LoveLab (10:40:06)
石头。
gkaiqa (10:40:40)
实际怎么做，范围
rickzhen (10:40:46)
问题：如何用风险来确定验证的范围、程度？
105674046 (10:41:03)
SIA
105674046 (10:41:03)
CCA
105674046 (10:41:06)

rickzhen (10:41:07)
讲了一上午，还没摸到边呢！
civgguo (10:41:14)
精华级别监控的风险评估怎么进行的
civgguo (10:41:27)
净化级别监控的风险评估怎么进行的
rickzhen (10:41:29)
SAT/FAT都是工程方面的内容，无需用风险评估确定
晋-认证 (10:41:44)
想问问风险的量化问题
civgguo (10:41:59)
净化级别检测的结果是否需要进行统计评估
【蒲公英】xbxyyb (10:42:12)
我的问题是：设备确认性能确认和运行确认啊是否可以同时进行  如何做?  x谢谢
civgguo (10:42:52)
如果允许，应该可以同时进行的
rickzhen (10:43:01)
不可同时进行！
【蒲公英】xbxyyb (10:43:08)
如何定批次  定品种
季子 (10:43:08)
设备验证的方式看验证指南
civgguo (10:43:23)
共线风险评估
季子 (10:43:24)
基本问题不要问了吧
杜鹃 (10:43:25)
每年需要像验证总计划一样做风险管理计划吗？
通知：[仁义] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(10:43:40)
civgguo (10:43:49)
领导刚刚交代这项任务，风险管理计划
季子 (10:44:01)
有
风险管理总计划的
季子 (10:44:23)
所谓的总计划就是个管理文件，不是时间表
rickzhen (10:44:51)
还在谈风险管理计划！
『蒲公英』LoveLab (10:45:08)
关于共线生产的风险方面。1、工厂的布局、人物流方向。2、物料的暴露水平。3、工厂的人员交叉污染。4、共用设备的清洗模式。通过清洁验证来判断。这也是一个证据。
『蒲公英』LoveLab (10:45:14)
以上只是摘录。
通知：[恬阕怡娇] 的权限被 [『蒲公英』LoveLab] 从 [游客(U)] 变成 [会员(R)]。(10:46:20)
『蒲公英』LoveLab (10:46:54)
大家到这里看我们直播团队的照片吧。https://www.ouryao.com/forum.php? ... mp;extra=#pid966819
季子 (10:47:20)
取样方法要验证
季子 (10:47:43)
转播团队没有标出人员的名字
【从零开始】夜魔暗 (10:48:27)
密闭系统产量太低
【从零开始】夜魔暗 (10:49:34)
我们全部是独立排风