冻干粉针车间是否必须配置干热灭菌柜？

warriora · 发表于 2013-6-4 09:08:03

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请教各位老师，冻干粉针车间，是否必须配置干热灭菌柜，供灌装胶塞轨道，吸塞盘等不锈钢钢物品干热除热源？

┽o往事如风℃ · 发表于 2013-6-4 09:11:05

{:soso_e100:}沙发和地板我都占。
为了过GMP的时候少一下口水还是安吧

无名 · 发表于 2013-6-4 09:13:54

其实你不用也没关系，只不过你的证明可行性

残伤 · 发表于 2013-6-4 09:29:28

一是除热源二是清洁过的物品存放必须干燥

hsl42559048 · 发表于 2013-6-4 09:59:00

我们的有。。。

youlanyu0912 · 发表于 2013-6-4 10:03:08

有与没有不是谁说的算的，如果你提的两点问题能通过其他方式处理，没有也无妨，顺便说一下，我们没有

石头968 · 发表于 2013-6-4 10:43:52

一般来说是需要的，除热源，浙江的非最终的无菌指南，尤其强调，能够干热的，不可以湿热，应首选干热。
但是，GMP没有明确指出必需。除热源，控制手段也是多种多样吧。
建议有干热灭菌柜，除非你实在没办法有，又能够证明你具有别的有效的除热源手段。

石头968 · 发表于 2013-6-4 10:44:07

youlanyu0912 发表于 2013-6-4 10:03
有与没有不是谁说的算的，如果你提的两点问题能通过其他方式处理，没有也无妨，顺便说一下，我们没有

同意

liuxing318 · 发表于 2013-6-4 10:46:23

不是必要的啊我这就没干热只要证明热源可以被有效的去除就可以了吧

无为 · 发表于 2013-6-4 11:17:06

晕！

你的热源怎么除呢？

luckywei2010 · 发表于 2013-6-4 12:19:33

liuxing318 发表于 2013-6-4 10:46
不是必要的啊我这就没干热只要证明热源可以被有效的去除就可以了吧

对啊，热源如果不要干热怎么去掉？请教~~~~~~~

liuxing318 · 发表于 2013-6-4 17:10:47

本帖最后由 liuxing318 于 2013-6-4 17:12 编辑

luckywei2010 发表于 2013-6-4 12:19
对啊，热源如果不要干热怎么去掉？请教~~~~~~~

验证清洗方法碱注水冲洗

godme · 发表于 2013-6-4 17:17:16

简洁实效，干嘛不用？

开头是这样的 · 发表于 2013-6-5 14:47:31

没必要，我有过新版GMP经验

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