GMP管理到底需要多少份文件？

安全卫士 · 发表于 2013-7-30 11:49:34

GMP的精髓是让你如何做好药做合格的药，如果你做了８００或８０００的文件就算你文件做的再好，但是实际又不是那么做那不就是扯淡嘛，我个人认为硬件，人员素质最主要。其他都是扯。

四叶花 · 发表于 2013-8-13 11:29:51

适用才是最好的

taotaoaiyaoyao · 发表于 2013-8-13 13:28:11

GMP文件肯定是尽量详细，但是有些工作不包括在GMP范围内就不需要变成文件形式了

依土之木 · 发表于 2013-10-11 17:30:45

谢谢楼主分享

shsh · 发表于 2013-10-12 09:10:30

差不多,不单独算记录的话大概1000个文件吧

hesn · 发表于 2013-11-6 10:47:21

GMP没有具体要求需要多少多少文件。
各企业按照自身规模、产品剂型的多少和特点来制定。

ycz1005 · 发表于 2014-8-13 00:08:04

学习啊，谢谢

夜下独行 · 发表于 2014-9-10 15:27:11

其实我觉得能真的把已经有的文件内容做好就已经很不错了，文件多了，最终的目的还是离不开“预防交叉污染”这个点

十明治 · 发表于 2014-11-10 16:00:50

本帖最后由十明治于 2014-11-10 16:03 编辑

安全卫士发表于 2013-7-30 11:49
GMP的精髓是让你如何做好药做合格的药，如果你做了８００或８０００的文件就算你文件做的再好，但是实际又不 ...

设备和人员真的是很重要，文件基本都是样子货，糊弄鬼的。如果文件弄的太多了，难免出现相会矛盾的地方，平白给自己填麻烦，

hmwang001 · 发表于 2014-11-11 10:38:43

越少越好，一个岗位一个手册最好！

zxymqp · 发表于 2018-5-1 16:24:25

跟着学习长知识。谢谢大家。