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【扪心自问】作为质量授权人的你,对责权利满意吗?

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药士
发表于 2013-4-4 18:33:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    2010年版GMP,首次明确规定了质量授权人制度,标志着中国所有药品生产企业均应实施质量授权人制度。
据了解,很多企业由专人质量负责人;也有的企业有质量负责人兼任质量授权人,还有的企业有质量部经理兼任质量授权人。


作为质量授权人的你,对责权利满意吗?


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药徒
发表于 2013-4-4 19:13:01 | 显示全部楼层
GMP上是明确了,企业也都指定了专职或兼职的人来做,但是实际上有太多的问题了。
责任是大了,其它的,一言难尽啊......

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质量负责人承担了产品放行的责任,签字画押啊  发表于 2013-4-4 20:02
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药徒
发表于 2013-4-4 22:03:35 | 显示全部楼层
这个有多大权限咱心知肚明,笑笑而已,别当回事!
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药徒
发表于 2013-4-4 22:04:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2013-4-5 20:11:22 | 显示全部楼层
纸上的都有了,纸外的不知道在哪里???
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发表于 2013-4-6 13:31:29 | 显示全部楼层
中国的现状问题
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发表于 2013-4-6 13:53:43 | 显示全部楼层
质量受权人制度在中国彻底变味了,呵呵
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药生
发表于 2013-4-6 23:31:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-4-6 23:40:00 | 显示全部楼层
我认为质量授权人,其实就是个扛事的,多了一个替罪羊而已

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确实有同感。  发表于 2013-4-8 00:32
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药徒
发表于 2013-4-8 00:34:16 | 显示全部楼层
现状很该改变
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药徒
发表于 2013-4-8 17:04:56 | 显示全部楼层
如果哪天中国药企的质量受权人像欧盟那样行政、薪酬独立,质量受权人就能发挥真正的作用了,但这天的到来很遥远。

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会有这一天的  发表于 2013-4-8 17:47
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药徒
发表于 2013-4-22 13:57:00 | 显示全部楼层
哎,没感觉有多大变化
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发表于 2013-4-22 13:59:49 | 显示全部楼层
非常同意9楼的观点,质量受权是替罪绵羊外加中看不中用的塑料花瓶!!!!
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药士
发表于 2013-4-22 14:05:34 | 显示全部楼层
溪黄草 发表于 2013-4-8 17:04
如果哪天中国药企的质量受权人像欧盟那样行政、薪酬独立,质量受权人就能发挥真正的作用了,但这天的到来很 ...

不准许发布虚假消息,我们国家的质量受权人在欧盟就没有这个名字
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药徒
发表于 2013-4-22 14:09:33 | 显示全部楼层
质量授权人,和质量风险主要承担人,在国内是一体了。

质量授权,仅代表有能力进行控制或者评价,不代表他必须承担全部的风险,因为没有得到全部应得的权利。

授权人,责任第一个扛,权利基本没有什么。。。。。。。

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是这个样子,扛责任的,没权利的,所以是有质量副总兼任比较好  发表于 2013-11-15 11:38
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