【第三部分免费了】HVAC系统GEP与GMP实施！免费了！

Duruo168 · 发表于 2013-12-5 13:55:02

石头968 发表于 2013-12-4 22:51
如果是清洁验证，那么，相关的检测都要做。
经过验证的清洁程序，不需要每次清洁后都做全面检测，可以检 ...

就是说我们本次验证中，表面微生物和环境监测都考虑在内并要连续3次实施的，是吗？

石头968 · 发表于 2013-12-5 15:15:01

Duruo168 发表于 2013-12-5 13:55
就是说我们本次验证中，表面微生物和环境监测都考虑在内并要连续3次实施的，是吗？

我想应该是这样的，验证阶段嘛

Duruo168 · 发表于 2013-12-6 08:02:03

石头968 发表于 2013-12-5 15:15
我想应该是这样的，验证阶段嘛

恩，谢谢石头老师

Duruo168 · 发表于 2013-12-6 08:12:45

石头968 发表于 2013-12-4 22:53
培养基模拟灌装前，如果属于首次清洁，就是PCC，和正常的清洁肯定不一样，首次清洁要针对可能的污染物，采 ...

恩，那样的话，我们是不是也需要在清洁结束后取样检查微生物呢？污染物的话，我觉得主要应该是微生物吧

129129129 · 发表于 2013-12-6 08:14:40

谢谢楼主分享

石头968 · 发表于 2013-12-6 09:13:22

Duruo168 发表于 2013-12-6 08:12
恩，那样的话，我们是不是也需要在清洁结束后取样检查微生物呢？污染物的话，我觉得主要应该是微生物吧

电导率、TOC，微生物。这样，有机物无机物微生物都检测了

Duruo168 · 发表于 2013-12-6 09:48:38

石头968 发表于 2013-12-6 09:13
电导率、TOC，微生物。这样，有机物无机物微生物都检测了

对于洁净区的清场来讲，个人感觉还是验微生物更合适，如果是设备的话，（比如说，罐子）则是电导率、TOC和微生物全部验证一下，是吗？因为清场的话，感觉没办法验证TOC和电导率的，而且也没有什么意义呢

石头968 · 发表于 2013-12-6 10:56:17

Duruo168 发表于 2013-12-6 09:48
对于洁净区的清场来讲，个人感觉还是验微生物更合适，如果是设备的话，（比如说，罐子）则是电导率、TOC和 ...

hh,你说的是培养基灌装前，我以为是设备的清洁。
如果是环境清洁，倒是与生产阶段和品种无关了。

Duruo168 · 发表于 2013-12-6 10:58:49

石头968 发表于 2013-12-6 10:56
hh,你说的是培养基灌装前，我以为是设备的清洁。
如果是环境清洁，倒是与生产阶段和品种无关了。

设备的话，PCC我们也是有的，检测的是TOC和微生物

石头968 · 发表于 2013-12-6 11:02:35

Duruo168 发表于 2013-12-6 10:58
设备的话，PCC我们也是有的，检测的是TOC和微生物

目测、电导率测试也要吧。

Duruo168 · 发表于 2013-12-6 11:02:44

Duruo168 发表于 2013-12-6 10:58
设备的话，PCC我们也是有的，检测的是TOC和微生物

培养基模拟灌装前，我们的设备和洁净区都会有PCC的，其实我个人觉得这个跟清洁验证有点关系，但是也不属于必须要做的，因为设备的话，是全新的呢，只有一次不会有重现性；洁净区的话，像地面什么的，尤其是回风口，生产后和模拟灌装前第一次使用也是不同的呢，也是没有重现性的，这样的话，清洁干净就OK了，如果一定要确认的话，就做表面微生物就可以了，是吧？

大之东 · 发表于 2013-12-7 21:12:13

神界之霖 · 发表于 2013-12-18 08:50:53

谢谢分享，下载学习了

彩虹 · 发表于 2013-12-18 09:02:29

下载学习{:soso_e181:}

1095296095 · 发表于 2013-12-18 09:03:52

谢谢分享！

云水风度 · 发表于 2013-12-18 10:23:21

崇拜！学习中！谢谢！

liu0909 · 发表于 2013-12-19 15:44:54

谢谢楼主分享

happysimon320 · 发表于 2013-12-29 09:24:39

中国好石头

cgc717 · 发表于 2013-12-30 21:27:50

谢谢分享

porsche1921 · 发表于 2014-1-1 14:52:08

石头哥太好了

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