原料药申报资料详细模板————硫酸头孢匹罗申报资料

wsdean · 发表于 2013-4-27 08:09:16

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本帖最后由四叶花于 2015-3-7 10:13 编辑

硫酸头孢匹罗详细申报资料

chenxian · 发表于 2013-4-27 08:15:46

谢谢分享！

ssafe · 发表于 2013-4-27 08:19:44

路过，看看。

zdlxcb · 发表于 2013-4-27 08:22:46

呵呵，谢谢楼主，好好学习一下

747481886 · 发表于 2013-4-27 08:30:40

下载学习学习

Shadow_Way · 发表于 2013-4-27 08:42:19

感谢分享~~~

残伤 · 发表于 2013-4-27 09:09:28

谢谢分享

龙之塬 · 发表于 2013-4-27 10:31:17

谢谢楼主分享！

玄冰影 · 发表于 2013-4-27 14:45:21

谢谢楼主分享

hemigua · 发表于 2013-4-27 15:07:19

谢谢楼主分享

开始懂了 · 发表于 2013-5-9 16:26:03

谢谢楼主分享

watergate · 发表于 2013-5-9 16:51:34

多谢分享，在论坛里分享的申报资料算详细的一个了。
不过注册批的原料药批量只有130克每批，按照CFDA 1/10的原则，量产只能去到1.3公斤/批。抗生素啊，不是多肽，呵呵，批量太小了吧，报上去估计会被认为是实验室工艺被退审。

开心衰仔 · 发表于 2013-5-16 19:25:42

制剂，原料药接触的少啊

Lynn0904cy · 发表于 2013-5-18 10:27:56

这是国内的吗？有木有国外的模板啊，跪求{:soso_e154:}

Lynn0904cy · 发表于 2013-5-18 10:32:57

不过还是谢谢楼主了

shixiongjie · 发表于 2013-5-19 17:40:59

参考一下

qinlanglang1226 · 发表于 2013-5-30 11:12:56

你好楼主，积分低看不见呀。

1121687468 · 发表于 2013-5-31 09:20:18

谢谢分享。

开心衰仔 · 发表于 2013-5-31 19:19:40

抗生素临床控制，会不会注册受到影响啊

匿名 *发表于 2013-6-4 20:57:32* · 发表于 2013-6-4 20:57:32

谢谢楼主

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