参照D级洁净区管理，包括哪些内容？

xxjiangxi · 发表于 2013-4-29 18:08:29

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参照D级洁净区管理，包括哪些内容？一直对这个比较疑惑，希望大家帮忙解答。

lunmulunmu · 发表于 2013-4-29 18:24:26

教师参照公务员待遇，就是按公务员涨工资。

石头968 · 发表于 2013-4-29 20:42:16

参照D级洁净区管理，就是D级区怎么管理，这个区域也怎么管理。

iam24x · 发表于 2013-4-29 21:27:46

除了更衣程序,人流物流出入方式以外,都按洁净区管理

听雨轩 · 发表于 2013-4-29 21:54:33

每季度静态测试悬浮粒子；动态监测浮游菌和沉降菌与换气次数；每天两次监测压差与温湿度；高效过滤器每年检漏。

iam24x · 发表于 2013-4-29 22:02:57

听雨轩发表于 2013-4-29 21:54
每季度静态测试悬浮粒子；动态监测浮游菌和沉降菌与换气次数；每天两次监测压差与温湿度；高效过滤器每年检 ...

你这个是参照D级洁净区管理吗?

xxjiangxi · 发表于 2013-4-30 07:19:55

石头968 发表于 2013-4-29 20:42
参照D级洁净区管理，就是D级区怎么管理，这个区域也怎么管理。

谢谢！！！

xxjiangxi · 发表于 2013-4-30 07:20:31

iam24x 发表于 2013-4-29 21:27
除了更衣程序,人流物流出入方式以外,都按洁净区管理

谢谢！！！！

2-304陈勇军 · 发表于 2013-4-30 09:29:58

1 规范没有说清楚的东西，或者说，规范其实要求并不高：“应当能够密闭，有良好的通风、除尘等设施，人员、物料进出及生产操作”参照洁净区管理；
2 使用洁净服不呢？洁净服一定要在此参照洁净区内进行清洗不呢？
3 环境的要求，说是参照，也就没有具体的要求，一般来说，就是舒适性空调，无需高效送风的；
4 需要使用纯化水不呢？我看不需要。
5 一般来说，我们在设计中还是保证“器具清洗、洁具清洗、洗衣间、中控、人员更衣、物流进入、废物出口”等等这样的功能间。
6 不同的地区有不同的理解，各省局的要求不同啊：有一个专家说，在江苏就是要求按照净化区设置；还有在江西，他们说，直粉（直接入药的生粉）的粉碎混合必须要设置成D级。
7 这是中国的特色，喜欢模糊地表达，这本身就是违背GMP方法（做事尽量明确）的。

岁寒三友 · 发表于 2013-4-30 10:31:01

规定的d级外，一更一般是十万级

beta888 · 发表于 2013-6-4 15:36:04

这个我也有疑问

小金库 · 发表于 2022-7-14 22:25:49

感谢分享，努力学习

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