替肖唑片压片出现裂片

gabfghy990205 · 发表于 2013-4-29 18:34:49

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替肖唑片在压片时出现裂片是什么原因引起？
工艺也进行了一些改造，工艺更改的前后原辅料量比例没有改变，只是把一部庶糖从粘合剂中加进去，试压片还是出现裂片。
希望各位高手指点一下！

樟子松 · 发表于 2013-4-29 18:43:01

从事注射剂的

huairenquality · 发表于 2013-4-29 19:53:18

看上下冲是不是吻合的不太好片子上带不带字呢？

gabfghy990205 · 发表于 2013-4-29 20:01:35

huairenquality 发表于 2013-4-29 19:53
看上下冲是不是吻合的不太好片子上带不带字呢？

片子没有带字。上下冲吻合很好

huairenquality · 发表于 2013-4-29 20:57:25

gabfghy990205 发表于 2013-4-29 20:01
片子没有带字。上下冲吻合很好

那就不太清楚了因为我们以前遇到过就是压片机的问题

固体制剂QA · 发表于 2013-4-29 22:31:14

压力过大或细粉多，有预压好点

木糖醇 · 发表于 2013-4-30 10:15:58

水分情况怎样啊。是不是过低啊？

xxcc2050 · 发表于 2013-4-30 10:59:18

谢谢楼主分享啊

沙漠绿洲 · 发表于 2013-4-30 11:00:23

出现裂片的原因是多方面的，1、之前替肖唑片在压片时是否出现过裂片现象。2、是工艺改造后出现的还是设备有重大变更过。3、工艺改造前后的变化。4、否是初次生产的新品种。

wgt-王 · 发表于 2013-4-30 14:29:37

不分低、细粉多、可压性差，压片压力太大！！逐个排除。

gabfghy990205 · 发表于 2013-4-30 20:05:59

沙漠绿洲发表于 2013-4-30 11:00
出现裂片的原因是多方面的，1、之前替肖唑片在压片时是否出现过裂片现象。2、是工艺改造后出现的还是设备有 ...

这个品种经常生产，原来有没有裂片，我给忘了，领导没有交待清楚，工艺改造前后没有增减任何物料，只是原来庶糖是跟其他辅料一起加制粒的，工艺改造是把30%庶糖加进粘合剂中去。

沙漠绿洲 · 发表于 2013-5-1 09:22:02

gabfghy990205 发表于 2013-4-30 20:05
这个品种经常生产，原来有没有裂片，我给忘了，领导没有交待清楚，工艺改造前后没有增减任何物料，只是原 ...

这就说明改造前物料与设备及压片质量是没有问题的，我们就要分析改造后的物料比例及制粒后的水分含量、均匀度等与之前的比较情况。

静夜思雨 · 发表于 2013-5-1 22:32:24

是全粉还是制粒压片？

gabfghy990205 · 发表于 2013-5-2 22:42:43

沙漠绿洲发表于 2013-4-30 11:00
出现裂片的原因是多方面的，1、之前替肖唑片在压片时是否出现过裂片现象。2、是工艺改造后出现的还是设备有 ...

这个品种从刚生产到现在一直存在裂片问题

gabfghy990205 · 发表于 2013-5-3 07:02:13

静夜思雨发表于 2013-5-1 22:32
是全粉还是制粒压片？

是湿法制粒压片，我所描述的你都没注意看就准备给我灌水？

godme · 发表于 2013-5-3 07:18:48

从设备物料方面仔细查查

雅竹 · 发表于 2013-5-3 09:37:05

裂片的原因很多：设备方面：压力过大转速过快；物料方面：颗粒粒度（比如细粉过多）、粘合剂问题、水分过低；工艺问题：软材混合时间。。。

gabfghy990205 · 发表于 2013-5-19 23:43:39

转速过快吗？但降转速还出现裂片。
粘合剂也做了一些相应调整！

雅竹 · 发表于 2013-6-5 08:55:56

gabfghy990205 发表于 2013-5-19 23:43
转速过快吗？但降转速还出现裂片。
粘合剂也做了一些相应调整！

转速只是微调，最主要还是颗粒问题。

gabfghy990205 · 发表于 2013-6-19 09:53:55

雅竹发表于 2013-5-3 09:37
裂片的原因很多：设备方面：压力过大转速过快；物料方面：颗粒粒度（比如细粉过多）、粘合剂问题、水分过 ...

工艺问题，羧甲淀粉钠一半内加，一半外加，应该是这个引起工艺不稳定！

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