诺华药物Ilaris被FDA批准治疗SJIA

Anne

诺华开发的药物Ilaris被FDA批准治疗2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎（SJIA）患者，这是一种严重的儿童关节炎。
Ilaris（canakinumab），是第一个用于治疗SJIA的白介素-1β抑制剂，唯一一种被批准用于治疗SJIA的皮下注射剂。
III期研究中，皮下注射后，84％经Ilaris治疗的SJIA患者全身及关节炎症状得到显著改善。
SJIA是一种罕见的自体炎症，可影响年仅2岁的儿童，并可以持续到成年，目前治疗选择很少。Ilaris正在试验其他炎症性疾病，包括一些还没有治疗药物被批准的罕见疾病。
这个批准是基于两个针对SJIA患者的III期临床试验做出的，两项试验中大多数患者症状得到明显改善。第一项试验的主要终点是美国风湿病学院30（ACR30）标准，84％的患者在接受Ilaris皮下注射治疗剂量后达到了主要终点，安慰剂组只有10％达到标准。第二项研究中，128例患者中有92例尝试了“皮质类固醇减量”。这92名患者中，有62％是能够大大降低糖皮质激素的使用量，46％完全停用了糖皮质激素。

巴西木

国外药企是厉害，谢谢分享