27位答疑专家名单，大家可以点名提问了！

石头968 · 发表于 2013-5-16 18:30:55

wsx 发表于 2013-5-16 13:09
专业问题，一般不给确切回答，都是政策层面的吧

政策问题谁也不敢瞎说，技术问题本来就有多种答案

石头968 · 发表于 2013-5-16 18:31:07

仙人球发表于 2013-5-16 13:13
有问题了提到哪里呢？是在这里提问就行了么？

单独发帖吧

石头968 · 发表于 2013-5-16 18:31:26

helen 发表于 2013-5-16 13:14
浙江的董处请解答：
1、新版认证取样车是否允许？还是一定要建取样室？（备注我们是原料药生产企业，在取样 ...

单独发帖提问，便于大家探讨。

石头968 · 发表于 2013-5-16 18:31:48

xuli19840109 发表于 2013-5-16 13:43
石头版主，能否给我发一份5月8号风险讨论录音啊？因有事没听到。谢谢。

论坛发过啊，在YY版块，我个人是没有的。

石头968 · 发表于 2013-5-16 18:32:08

tsingsea 发表于 2013-5-16 13:49
提一个关于稳定性试验的问题：药典规定的稳定性试验的只有两个供选条件，那么，我们的常温库是10~30度，选择 ...

单独发个帖子提问吧，可能回答的人会多一些

石头968 · 发表于 2013-5-16 18:32:31

南席发表于 2013-5-16 14:18
“楚天”是哪位大哥啊？

长沙楚天科技，做联动线的

石头968 · 发表于 2013-5-16 18:33:07

yayading 发表于 2013-5-16 14:22
关注！就在这个帖子提问吗？

单独开贴提问比较好，或许你的问题就在132问里呢，耐心等待

石头968 · 发表于 2013-5-16 18:34:47

黄药师hsx 发表于 2013-5-16 14:36
对F0值大于8和小于8的中药注射剂可以共线生产吗？

都是中药注射剂的话，应该可以，只是F0大于8的就从严了，也没啥交叉污染。
F0小于8的也要检漏，所以灭菌柜肯定公用。

石头968 · 发表于 2013-5-16 18:35:06

nierong 发表于 2013-5-16 14:50
对老师有个简单介绍最好了，好有的放矢。

没有介绍啊，哈哈

石头968 · 发表于 2013-5-16 18:35:43

asite 发表于 2013-5-16 14:52
感觉可以对每个老师所擅长的方面做过介绍，联系方式可以留电子邮件吧？

未征得同意，联系方式不便公开。有解决不了的问题，论坛想办法联系吧。

石头968 · 发表于 2013-5-16 18:38:06

善变的云发表于 2013-5-16 15:02
能请到这么多的专家答疑，太给力了。借此平台我先提一个中药饮片生产企业在销售中往往会碰到的共性问题。— ...

国家标准最高，属地标准其次，邻地标准再次，如果都没有，就制定企业标准呗。你可以单独发帖看看哪位专家可以回答，我觉得没啥问题啊。

476258417 · 发表于 2013-5-16 21:13:37

真真的是个好事情

xuli19840109 · 发表于 2013-5-17 08:09:41

石头968 发表于 2013-5-16 18:31
论坛发过啊，在YY版块，我个人是没有的。

看到了看到了谢谢。

yyqq868 · 发表于 2013-5-17 08:26:47

认证检查都将要属地化了，还是问本省的专家比较好！

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2013-5-17 08:33:36

想问下，如果某家药厂的某个车间推到重来，那些管道分配系统重新安装，例如纯化水，注射用水，纯蒸汽，压缩空气，我想问这一块的验证是怎么做，只对管道的变更验证是否可行，另外加上三个周期的质量考察和年度质量回顾，还是要像新系统一样，从新来过

石头968 · 发表于 2013-5-17 09:05:16

魅雅雯ゞ殘楓发表于 2013-5-17 08:33
想问下，如果某家药厂的某个车间推到重来，那些管道分配系统重新安装，例如纯化水，注射用水，纯蒸汽，压缩 ...

纯化水，注射用水，纯蒸汽，压缩空气……制备系统没有变化的话，建议只做变更部分的IQOQ，然后做整个系统的PQ就好了吧。个人建议供参考。

善变的云 · 发表于 2013-5-17 09:07:41

善变的云发表于 2013-5-16 15:02
能请到这么多的专家答疑，太给力了。借此平台我先提一个中药饮片生产企业在销售中往往会碰到的共性问题。— ...

中药饮片制定企业标准行吗？

ehui0948 · 发表于 2013-5-17 09:08:02

那搞专家干什么啊。

善变的云 · 发表于 2013-5-17 09:10:44

再提一个问题：中药饮片生产企业需要进行检验方法确认吗？

gaara2000 · 发表于 2013-5-17 09:12:32

石头968 发表于 2013-5-16 12:35
不明白什么意思?

他的意思希望各位专家能隐藏于我们的各个板块下，定期巡视，偶尔给个回答

[专家答疑] 27位答疑专家名单，大家可以点名提问了！