粒子传感器采样管和真空管的内部如何消毒

英雄崛起

   粒子传感器采样管和真空管的内部如何消毒？如果不消毒是否会对洁净室内的环境造成不良影响？

lunmulunmu

B级区，我们用前用0.5%氢氧化钠浸泡，注射用水冲洗，其他级别用75%乙醇浸泡冲洗。

雪锋

要做这么细吗？风险评估一下也不用这么夸张来处理吧。
1、粒子传感器采样管和真空管的内部如何消毒？如果不消毒是否会对洁净室内的环境造成不良影响？
这两种管是不是都是往出抽的而不是往出吹的吧，不往出吹他怎么会对洁净室环境造成不良影响呢，其内部只有在设备出现故障时才会出现对环境的风险，所以这两种设备的预防性维护才是最重要的，对于粒子传感器采样管可以按楼上的说法折下来清洗。
2、我想说下个人建议：在新版GMP的指导下大家的意识提高了不少但是什么是影响产品质量的关键所在要从最大的，影响质量最重要的环节入手，不是什么都要做那么细，问题考虑到是好事，但你控制后有什么改进与提升没有，想想后果也不失为一种判断的标准。
3、对于这些设备来说，最主要的不是正常情况下所造成的危害，是其突发故障时所带来的影响。多从这些方面考虑下问题或许会有另一种收获。比如提到的粒子监测如果粒子传感的管路中有了粒子只要设备正常很快就会将这部分粒子抽走了，但如果设备故障了出现的误报误检测才是真正影响我们生产的，也是给我们带来较大风险的。

个人观点，不妥请谅！

石头968

雷峰 发表于 2013-5-20 19:48
要做这么细吗？风险评估一下也不用这么夸张来处理吧。
1、粒子传感器采样管和真空管的内部如何消毒？如果 ...

非活性粒子不消毒问题不大，活性粒子自动采样管，不消毒可就麻烦了。
不过一般都会消毒的。

石头968

所有检测器和传感器均置于不锈钢保护壳内，能够有效的防止外在污染，也便于对设备外表进行清洁消毒
等动力采样头及激光粒子计数器的外壳、支撑配件均采用304不锈钢材质，能够耐受湿热灭菌和清洁消毒

英雄崛起

石头968 发表于 2013-5-20 20:23
所有检测器和传感器均置于不锈钢保护壳内，能够有效的防止外在污染，也便于对设备外表进行清洁消毒
等动力 ...

粒子传感器采样管和真空管路内部一般是无需消毒的，大多数的药厂（包括在美国）也不做这个工作。因为整个管路内是持续向外抽气的，管路内几乎没有滋生细菌的可能，管路中的气体更不会倒流进洁净室。即使在真空系统停止工作的情况下，由于房间间的压力差，管路内的气体也只有可能向外流动，而不会向里流动，因为洁净室的压力最高。
在不生产的情况下，我们建议将传感器采样头的盖子盖上，在生产时再打开。
如果确实希望对管路内部进行熏蒸消毒，只有采样型号为Airnet 510 XR的传感器。这种传感器内部经过特殊处理，不怕消毒气体的腐蚀。但大部分用户还是选用的普通型号传感器，不对管路内部进行消毒。

cph2345

管路是吸气的，不是出气的，排气是在室外，不用消毒才是呀。

cph2345

如果你消毒的话应该考虑消毒是否对仪器和计数器是否有损坏的。很多的计数器是怕液滴的。

英雄崛起

cph2345 发表于 2013-5-20 20:59
如果你消毒的话应该考虑消毒是否对仪器和计数器是否有损坏的。很多的计数器是怕液滴的。

肯定是啊，主要计数器不能消毒啊，其他部门都可以拆除，进行消毒啊 随便回答一下这个问题https://www.ouryao.com/forum.php? ... tid=130867#lastpost

石头968

英雄崛起 发表于 2013-5-20 20:50
粒子传感器采样管和真空管路内部一般是无需消毒的，大多数的药厂（包括在美国）也不做这个工作。因为整个 ...

技术条件允许的话，当然是消毒好，尤其是等速采样头、采样管，更尤其是首次安装后，毕竟处于无菌区。
定期消毒一下，才好，毕竟处于无菌区。
对于等速采样头、采样管，酒精擦拭、浸泡、单独采用湿热灭菌后现场组装都可以。

英雄崛起

石头968 发表于 2013-5-20 21:15
技术条件允许的话，当然是消毒好，尤其是等速采样头、采样管，更尤其是首次安装后，毕竟处于无菌区。
定 ...

但是它是抽真空的，污染的风险会很低啊！！

石头968

英雄崛起 发表于 2013-5-20 21:32
但是它是抽真空的，污染的风险会很低啊！！

因为消毒不方便，就可以说风险低，不需要如果消毒方便，就都会说需要了。
就像安瓿产品需要100%全检，抗生素瓶产品只需要验证密封性一样，虽然往往抗生素瓶产品是高风险的。