关于一个变更的问题

Maigar

在检讨变更流程的时候，生产部门、技术部门、设备部门经常提出品质部门不懂生产、不懂技术、不懂设备，却为什么要一个不懂的人来最终确认是否变更？这个时候品质部应该如何回答？

wildpant

那你要打好基础，既懂生产、技术，又知晓设备、检验，到时就不会有人质疑你了。

哥伦布

你回答不懂可以学呀。他们向你学变更，你向他们学生产技术，共同进步何乐而不为？

Maigar

wildpant 发表于 2017-6-26 17:24
那你要打好基础，既懂生产、技术，又知晓设备、检验，到时就不会有人质疑你了。

我觉得可以换一个方式问：品质没有生产部更懂生产，没有技术部更懂技术，没有设备部更懂设备，所以为什么要质量部来最终确认变更？

快活王

对啊，就是因为质量部不懂他们说的这些，所以才需要他们给予意见，然后质量部综合所有意见来决定是否批准变更申请啊。要是他们在意见中反馈说有问题不同意变更，质量部可以进行当面沟通啊。
楼主也要搞清楚，让专业的人去干专业的事情，一个人的精力是有限的，质量部人员再能干，也不会比生产上整天干这个活的人精通，所以不要越俎代庖，该他们给意见的就需要他们给意见，质量部的职责是保证这个程序走下去，而不是具体的去分析那个问题。
个人建议，仅供参考。

wuzi123456

生产部擅长于从技术层面考虑问题，质量部更擅长于从质量和合规方面考虑问题，一个相对主观，一个更客观。

cscdy

Maigar 发表于 2017-6-26 17:32
我觉得可以换一个方式问：品质没有生产部更懂生产，没有技术部更懂技术，没有设备部更懂设备，所以为什么 ...

所以让他们去评估生产、技术、设备上对产品的影响，能否接受。你负责提出是否符合GMP相关要求，以及做个汇总 没毛病

feignte

为什么质管部被认为不懂生产 不懂技术 不懂工程设备？

Maigar

feignte 发表于 2017-6-27 09:37
为什么质管部被认为不懂生产 不懂技术 不懂工程设备？

应该这样说，生产部门认为品质部没有生产部门更懂生产，所以不应该由品质部来管控与生产相关的变更。若说品质部比生产部门更懂生产，生产的人就会说：“品质部比生产部门更专业的话，生产由品质部来做就是了。”

feignte

Maigar 发表于 2017-6-27 09:53
应该这样说，生产部门认为品质部没有生产部门更懂生产，所以不应该由品质部来管控与生产相关的变更。若说 ...

他们认为质管部是"不懂",不是"比车间不懂".
如果是被认为"不懂",质管部一般有做的不到位的地方.
如果被认为"不比车间懂",可以这样反驳:"生产负责人不比一线员工更懂操作,所以他不能判断员工操作合适不合适?"

chen5385973

让他来做质量负责人是了  问法规允不允许

云卷云舒0415

懂生产、懂技术、懂设备的人，会在质量部做个小职员不？

北重楼

变更不是会组建一个变更审评小组，小组会包括各部门的技术骨干和领导呀，不是质量部或者某一个人决定的

vian8487

变更不是会组建一个变更审评小组，小组会包括各部门的技术骨干和领导呀，不是质量部或者某一个人决定的

kafaa

快活王 发表于 2017-6-27 08:44
对啊，就是因为质量部不懂他们说的这些，所以才需要他们给予意见，然后质量部综合所有意见来决定是否批准变 ...

同意楼主的想法，质量是负责建立体系并且保证质量活动安体系流程顺畅地走下去。