GMP认证纯化水需要管道的那些资料？

我为卿狂 · 发表于 2012-1-14 11:11:28

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管道焊接图片？管道耐压报告？管道材质报告？管道检漏报告？请讲的具体些，谢谢。如果有模板更好

hengjiang · 发表于 2012-1-14 11:21:48

纯化水系统管道的GMP要求，
1 首先整个系统是经过验证的（含纯化水管道系统的清洗消毒钝化验证），这个是必须的，纯化水系统必须配备相关设施以用来清洗消毒的（比如纯蒸汽发生器等），管道现在一般是自动氩弧焊接，只证明了哪些方法施工，一般不提供相关相片的，但纯化水用水点的图要有，主要是为了纯化水的日常监控周期。。

新版的GMP认证：第一天看软件，第二天看硬件，第三天还看软件。。所以要把软件资料配完善！！

samuel · 发表于 2012-1-14 11:58:34

管路材质报告、管路焊缝焊接试样、自动氩弧焊焊缝焊接记录（自动输出的）、内窥镜检测记录、管路打压测试记录、酸洗钝化记录等。

lunmulunmu · 发表于 2012-1-14 13:11:08

准备的齐全一些比较好，有的检查员可能随时要一些资料

kingway · 发表于 2012-1-14 16:05:16

如果只是针对管道来说，最好有以下资料：
1、管道平面布置图；
2、焊接档案（包括资质、焊接日志、内表面检查记录等等）——自动焊接和手工焊接检查的重点还不一样
3、官道上法兰的检查记录，确定是否都是洁净卫生的
4、钝化记录及钝化的SOP以及钝化后的检测记录
5、材质的证明文件
6、系统水压测试记录
7、施工程序的确认
8、偏差报告
个人建议，仅供参考

我为卿狂 · 发表于 2012-1-16 08:29:57

{:soso_e183:}感谢各位的耐心教导。

水手阿阮 · 发表于 2012-1-16 08:52:34

谢谢，学习一下

大海 · 发表于 2012-1-18 14:12:44

学习学习了，以上的见解不错

youkudianying · 发表于 2012-4-21 11:31:53

同样学习中

zhao58 · 发表于 2012-4-21 21:49:42

国内来说，还比较好过，吧软件弄好就行。审计官没有几个懂施工的。国外的话，可能比较麻烦。我曾经遇到过一次，一个老外看了一个焊接的地方，让我把相关的资料全部拿给他，包扩;焊样、焊接记录、焊工证、内窥、X探伤照片等等

zhao58 · 发表于 2012-4-21 21:49:46

国内来说，还比较好过，吧软件弄好就行。审计官没有几个懂施工的。国外的话，可能比较麻烦。我曾经遇到过一次，一个老外看了一个焊接的地方，让我把相关的资料全部拿给他，包扩;焊样、焊接记录、焊工证、内窥、X探伤照片等等

知心 · 发表于 2013-5-21 09:54:43

学习中，感觉自己知道的太少了

彩虹 · 发表于 2013-7-26 22:08:16

水系统很关键啊。

huhu · 发表于 2013-7-27 17:48:47

焊样、焊接记录、焊工证、内窥、X探伤照片这些东西怎么弄啊？大师指点指点

莲青山药农 · 发表于 2013-10-3 18:24:50

焊样、焊接记录、焊工证、内窥、X探伤照片这些东西怎么弄啊？造假，不会还敢干制药啊！！！

碧水蓝天2013 · 发表于 2013-10-15 12:19:25

想继续了解，请大师们再指点指点呀

sts3080 · 发表于 2013-11-25 10:52:00

除以上各项外，还要有管道轴侧图、焊点图、阀门死角、管道坡度、管道变径焊接、光洁度等。

水清幽 · 发表于 2013-11-27 13:40:39

莲青山药农发表于 2013-10-3 18:24
焊样、焊接记录、焊工证、内窥、X探伤照片这些东西怎么弄啊？造假，不会还敢干制药啊！！！

低调低调，基本的PS是要会的

墨石 · 发表于 2013-11-28 09:06:46

材质报告、工艺布局图、坡度检查、焊接人员资质、焊点图、焊接样品，焊接记录，内窥镜，无损检测图及记录，耐压试验、酸洗钝化、管径、链接方式列表、盲管图、各仪表位置图.

蒋蒋 · 发表于 2014-10-24 21:08:14

学习中，，，，，

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