到底有多少人真正理解了什么是验证主计划（VMP）？

bingshi20000 · 发表于 2013-6-3 12:57:21

受益匪浅

奔跑 · 发表于 2013-6-3 20:53:11

理论上的容易理解，可实际操作中公司不会发那么多的代价来执行

缘来就是你 · 发表于 2013-7-19 16:23:45

验证总计划是不是根据公司自己的情况，每年对公司需要验证的东西作出的一个总体规划。

1433240751 · 发表于 2014-1-7 19:43:44

看了一下公司的验证主计划，吓我一大跳：近100页，内容包罗万象，包括验证领导小组成员简历、产品的工艺流程及流程图、质量控制点、变更、偏差的分类、各类验证的详细内容、风险评估、各种组织机构图、各种平面图等啥都有，感觉是把认证申报质量和相关文件重新组合而成，大而全的大杂烩，你不能说他有什么问题，但总觉得有啥不对劲，看得叫一个累！！佩服！！！

小澄窝窝 · 发表于 2014-3-28 14:31:51

过了一年了，应该出个结论了，或者给我们这些在云里雾里的指导点方向

墨石 · 发表于 2014-3-28 14:37:05

楼主总结下吧、

zhangchu · 发表于 2015-4-1 10:25:33

1009889281 发表于 2013-5-29 11:31
非常同意81楼的观点。
有些大企业会把验证主计划分成：设备设施确认主计划，工艺验证主计划，分析方法验证 ...

说的很详细，学习了。请教一下这个纲领性文件对于新建厂房，是要先起草再写设备URS，然后执行后续的项目吗？实在不是很清晰，此厂房在几年内应该只用于临床样品生产

莎瓦娜 · 发表于 2015-12-10 13:40:39

说的挺有道理

scino · 发表于 2015-12-21 09:53:30

各位给解释下验证管理规程，验证sOP，验证主计划，验证总计划，年度验证主计划，这几个名词的区别，最近弄糊涂了。

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-1-3 20:45:42

那到底什么是VMP我到现在还是非常清楚，概念有点混淆

xuanyuan20008 · 发表于 2016-1-4 11:46:25

scino 发表于 2015-12-21 09:53
各位给解释下验证管理规程，验证sOP，验证主计划，验证总计划，年度验证主计划，这几个名词的区别，最近弄 ...

验证总计划应该包括验证管理规程的内容，如果有验证管理规程，总计划里面只需要列出文件编号，也就是验证管理规程是验证总计划的一部分，验证管理规程是理论性，下面细分为各验证SOPs具体实施方法。验证总计划和年度计划相当于质量手册和管理规程的关系，验证总计划基本是固定的，除非有大的变更，新的项目需要更新，也只是更新升级不需要重新起草，验证年度计划需要每年起草，重点应该是每年的验证计划安排表。个人理解。个人觉得和纯化水系统验证一样，方案就是总计划，每一阶段的报告就是年度验证计划，不知道这样理解行不行

shadowhow · 发表于 2016-5-19 15:08:22

学习学习，云里雾里啊

beiwei5du · 发表于 2016-5-21 20:04:44

还是不懂！

minweiwei21 · 发表于 2016-12-15 16:52:49

讨论这么久依然没有结论啊，有没有业内比较认可的一套模版？

cts9166 · 发表于 2017-1-20 10:55:53

是挺难做到的

一片红云 · 发表于 2017-3-10 15:41:28

学习一下　　　　

维塔斯Vitas · 发表于 2017-7-25 12:53:21

验证策略+验证回顾及法规新方向+验证任务（责任人、时限、内容）
通俗滴说：验证管理规程+质量回顾+验证计划=验证主计划

黑小麦 · 发表于 2018-11-21 15:33:37

个人觉得应该是一个总领高度概括，但又有有关验证详细计划的一份文件，穿插于整个工厂的验证管理工作中，是整个工厂验证管理的根本和依据。验证主计划终究莫不过“计划”。

罗伊鲱 · 发表于 2019-6-5 21:42:59

http://www.dxy.cn/bbs/thread/30182326

补充内容 (2024-12-8 13:00):
反砖家：外文意思相当于SMP，国内专家一看“计划”2字，就要搞个时间表，这样中国特色就有了。:lol

补充内容 (2024-12-8 13:02):
可能就被论坛管理员兼砖家删了

小李纸11 · 发表于 2020-11-23 20:05:50

请问现在大家写验证主计划的话内容都按什么法规指南走呢？菜鸟还请见谅。。。

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到底有多少人真正理解了什么是验证主计划（VMP）？

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