蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8227|回复: 13
收起左侧

[内外部检查] 压缩空气的过滤器完整性如何检测?

[复制链接]
药徒
发表于 2013-5-28 09:48:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2013-5-28 09:57:49 | 显示全部楼层
同问,回答好的奖励
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-28 10:36:04 | 显示全部楼层
水侵入法做啊,根据滤芯厂家提供的起测压力和流速,仪器会自动判断,好的水侵入法侧使用有密理博的,国产的不能和人家比,
回复

使用道具 举报

匿名  发表于 2013-5-28 11:15:35
水浸入法可以测试:
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的原理及操作
   水侵入法是一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法,即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率。
    WIT是以水为介质进行测试的,施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔,这个起始临界压力叫作“水穿透点压力(WPP)”,WPP由 过滤膜的材质和疏水性决定,与膜孔径呈反比。
    在WIT测试时,装在滤壳上的疏水性过滤器,其上游浸没在水中。在小于临界压力WPP的测试压力作用下,水不能通过膜而只能侵入到膜基体中,水优先侵入最大的膜孔。侵入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,侵入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。在进行WIT时,从上游向装有滤芯的过滤器中注水,这样滤壳内部就由水柱封存一段空气,在测试时,水在测试压力的作用下,侵入或透过膜使体积减小,空气体积相应增大,导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应侵入膜孔的水体积。因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系,并得到国际权威机构的相关认证。
   
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
1. 将疏水过滤器的上游充满水
2. 关闭所有上游的阀门
3. 连接完整性测试仪 - IntegtestV4.0
4. 启动测试:测试仪自动进行WIT测试
5. 测试完成同时打印测试结果
6. 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水
7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气
8. 开始过滤系统的过滤操作

我们是生产完整性测试仪的厂家北京钮因华信。我们的仪器可以和进口仪器比较的。密理博的滤芯我们测试的很好的。有什么问题可以联系我们:电话18611912087  qq:2437780609
回复

使用道具

药徒
发表于 2013-5-28 11:39:15 | 显示全部楼层
楼主可以考虑用泡点测试仪测试滤芯的完整性,疏水性聚四氟乙烯材质的滤芯我们用的浸润剂是异丙醇+酒精,泡点合格标准不同厂家会因为生产材质及工艺的区别会有一点不同,所以建议标准和浸润剂可以问下供应商。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-28 11:42:26 | 显示全部楼层
国产的疏水性滤芯一般无法检测,液体过滤器滤芯可以进行检测的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-28 11:47:00 | 显示全部楼层
空压机的 整不了吧

除了终端的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-5-28 12:19:33 | 显示全部楼层
疏水过滤器直接更改换吧?
如果做检测,那如何弄干啊?
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-28 14:44:04 | 显示全部楼层
疏水性的滤芯,可以考虑用95的乙醇,侵润30分钟后做起泡点就行了。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-5-28 20:10:32 | 显示全部楼层
最好是到时间就更换
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-9 20:40:17 | 显示全部楼层
我们使用WIT(水侵入法)测试,结果还不错
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-9 12:43:39 | 显示全部楼层
可以用水侵入法和前进流。推荐前者,后者如果清洗不彻底,会引入其他物质。

一般滤芯厂家,都可以提供恰当的烘干温度和时间。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-8 12:19:08 | 显示全部楼层
水要用注射水吗?如何烘干水分?是用电价套
回复

使用道具 举报

发表于 2020-1-16 10:45:04 | 显示全部楼层
如果是包衣用的压缩空气,需要进行除菌过滤器的完整性检测吗
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-3 16:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表