口服固体制剂哪些工序需要计算收率？

jrhuang · 发表于 2013-5-29 15:44:22

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

按新版GMP修订工艺规程，这个问题和生产车间意见不一致，一个口服片剂产品，我认为从粉碎、过筛、混合、压片到铝塑都需要计算收率，车间认为有物料平衡就可以，不需要计算收率。规范中也没有哪个条款明确要求要有收率，大家给我点建议吧。

yuansoul · 发表于 2013-5-29 15:49:01

收率和企业经营成本有关，可以简单。

斗转星移 · 发表于 2013-5-29 15:50:59

我们按工艺走在压片到铝塑都需要计算收率

godme · 发表于 2013-5-29 16:06:48

二者都需要

355184470 · 发表于 2013-5-29 16:12:33

工段内可以不用计算收率和平衡，工段之间需要有
比如说你造粒干燥整粒混合在一起操作或者说一帮人马的话，可以中间不用算的，等到终混品出来了要算的，收率和平衡都要算的。

181982200 · 发表于 2013-5-29 16:19:26

我想问问大家对收率和物料平衡的理解是什么？物料的粉碎是一个操作单元如何计算物料平衡及物料收率另外你制粒简单给你一个处方：清膏（密度1.35）25公斤，西药15公斤，其他辅料12公斤，乙醇 2公斤制备软材颗粒干燥收的颗粒量经过三批验证，合格颗粒和细粉之和在42-43.5公斤之间，请问你们是如何确定该岗位的物料平衡和岗位收率的？
如果回答正确我会告诉你们哪些岗位需要计算收率哪些岗位需要计算物料平衡。

红茶. · 发表于 2013-5-29 16:24:29

每一步都计算平衡和收率，觉得工人工作量不够？不觉得生产流程不够顺畅？

航行 · 发表于 2013-5-29 16:32:29

收率与成本挂钩，你计算是不可以的，也与设备性能有关，如果损耗量很大，收率达不到设备不出现问题了么，你要走偏差和风险的。楼主想好呦

mamagege521 · 发表于 2013-5-29 16:39:31

355184470 发表于 2013-5-29 16:12
工段内可以不用计算收率和平衡，工段之间需要有
比如说你造粒干燥整粒混合在一起操作或者说一帮人马的话， ...

比较支持，每个工段的最后一个工序计算收率就可以了，没必要每个工序都计算。

xxcc2050 · 发表于 2013-5-29 16:43:53

收率更重要的是技经指标，结合企业自身来定吧，也不难

boy123 · 发表于 2013-5-29 17:14:32

同意楼上的，法规规定工序需要做物料平衡，是为了产品的质量考虑的，所以企业可以根据自身情况决定，并不是一定要算收率，只算物料平衡就符合法规要求。

横刀123 · 发表于 2013-5-29 17:32:07

181982200 发表于 2013-5-29 16:19
我想问问大家对收率和物料平衡的理解是什么？物料的粉碎是一个操作单元如何计算物料平衡及物料收率 ...

应该考虑清膏的水份才好计算

残伤 · 发表于 2013-5-29 17:42:26

物料平衡和收率是两个概念
物料平衡：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较，并考虑可允许的偏差范围。
收率；投入单位数量原料获得的实际生产的产品产量与理论计算的产品产量的比值二者都有考虑的

jrhuang · 发表于 2013-5-29 18:00:08

谢谢各位了
看来物料平衡是必须的，收率并不是非要不可，可以根据企业情况决定。

milkj · 发表于 2013-5-29 18:16:16

其实收得率不单只是经济指标，也是工艺控制稳定性的体现（包括工艺参数、原料、生产设备等），物料平衡并不能看出你的工艺是否处于稳定状态，而收率可以，建议增加，对生产过程及工艺控制分析是很有帮助的。

181982200 · 发表于 2013-5-30 08:13:11

{:soso_e109:} 我给了题目，到现在都无人敢接招，还妄谈什么收率和物料平衡啊

[生产运营] 口服固体制剂哪些工序需要计算收率？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子