旧车间口服固体制剂新版认证----现场直播

此号无人 · 发表于 2013-5-31 15:59:11

刚看到一批辅料，其包装上没有批文等字样啊。。。。。本身是有批文的，厂家咋不印刷上去！

此号无人 · 发表于 2013-5-31 16:01:29

毒麻仓，没提啥问题。

zhangyingchun56 · 发表于 2013-5-31 16:06:33

请问提取车间主要检查哪些项目？

此号无人 · 发表于 2013-5-31 16:20:04

包材仓：
标签如何计数发放？

此号无人 · 发表于 2013-5-31 16:23:02

纸箱按什么管理？

此号无人 · 发表于 2013-5-31 16:37:17

zhangyingchun56 发表于 2013-5-31 16:06
请问提取车间主要检查哪些项目？

药材如何前处理，投料情况，问操作工提取所需控制的关键参数等（其实是考察员工的培训情况）

此号无人 · 发表于 2013-5-31 16:58:17

药材仓：

部分饮片的没内袋装

此号无人 · 发表于 2013-5-31 17:14:17

冷库

批批之间堆放距离过小。流浸膏的如何放入？贮存期多久？要求提供稳定性观察数据
在其它仓库热了不久，刚进冷库挺歪歪的，一下就受不了，太冷了

此号无人 · 发表于 2013-5-31 17:28:27

化验室：
首先问QC主任，检验人员人数

此号无人 · 发表于 2013-5-31 17:30:14

玻璃仪器的校正情况：从现场中随意抽取1支移液管，要求看其校正记录，及管理文件

此号无人 · 发表于 2013-5-31 17:31:20

试剂试液的配制、领用情况。

此号无人 · 发表于 2013-5-31 17:32:24

滴定液、标准溶液的管理情况

此号无人 · 发表于 2013-5-31 17:34:44

查看现场一滴定液的配制、标定、使用记录

此号无人 · 发表于 2013-5-31 17:35:52

菌种的管理及相关记录

godme · 发表于 2013-5-31 17:36:38

看了出现那些问题，先别直播了，全心全意应对吧。祝你好运！

此号无人 · 发表于 2013-5-31 17:37:04

查看仪器的使用记录情况

此号无人 · 发表于 2013-5-31 17:39:00

仪器校准情况（提供校准证书），及检验仪器的确认情况（查看相关确认记录）

此号无人 · 发表于 2013-5-31 17:40:58

查看OOS台帐并问相关人员检验人员出现OOS的处理流程

此号无人 · 发表于 2013-5-31 17:42:58

生测室只看了下准备间的情况

此号无人 · 发表于 2013-5-31 17:43:55

成品留样与稳定性考察的管理及相关记录

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