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[文件系统] 关于各种生产批号的规定——求助

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发表于 2013-6-8 09:54:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       现在遇到这样一头疼的问题,关于各种生产批号!
       首先我们公司是进行技术外包的公司,所以会有很多各种不同的项目进行生产,这样的情况要保证追溯的问题就是首当其冲了!
       现在我们的规定是:进车间的项目:项目代号+年月+当月生产批次,如1502-20130501,代表项目号为1502的项目在2013年5月进行的第一次生产,如果是产品检测不合格进行返工则在原来批号后面加-R,问题就出来了!如果返工一次不合格,需要进行第二次返工呢?批号应该怎么定?1502-20130501-R-R?
        还有这样的情况:技术人员对于QC第一次取样检测的结果又怀疑,需要对同样的产品进行第二次送检,那批号又该怎么定?技术人员擅自在原批号后面加-1、-2,以示区别!而我公司规定这样的表示回收的次数?所以请各位大仙指点一下小妹儿....
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药徒
发表于 2013-6-8 10:04:47 | 显示全部楼层
“技术人员对于QC第一次取样检测的结果又怀疑,需要对同样的产品进行第二次送检”???
非得检合格了算啊
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药士
发表于 2013-6-8 10:06:21 | 显示全部楼层
一般制剂如果是产品不合格,很少能够返工的,基本上有操作都是重新加工了。
如果你返工都不能合格说明你的工艺根本都不可控还有什么R2、R3!
不过所有的结论应该在严谨的OOS调查之后再作出结论,包括检验方法是否可靠。
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 楼主| 发表于 2013-6-8 10:16:11 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-6-8 10:04
“技术人员对于QC第一次取样检测的结果又怀疑,需要对同样的产品进行第二次送检”???
非得检合格了算 ...

他们有这样的怀疑....很无语啊.....也不按正常流程走...

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看样子你们公司的质量没地位啊  详情 回复 发表于 2013-6-8 10:28
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 楼主| 发表于 2013-6-8 10:19:11 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-6-8 10:06
一般制剂如果是产品不合格,很少能够返工的,基本上有操作都是重新加工了。
如果你返工都不能合格说明你的 ...

因为项目特别多,而且QA就只有三个人,所以如果不是特别大的项目一般都没有怎么过问,当然做OOS事很必要的,谢谢!
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药徒
发表于 2013-6-8 10:28:50 | 显示全部楼层
leesy 发表于 2013-6-8 10:16
他们有这样的怀疑....很无语啊.....也不按正常流程走...

看样子你们公司的质量没地位啊
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药士
发表于 2013-6-8 11:13:30 | 显示全部楼层
{:soso_e113:}有这么多返工啊,不要写批号啦,不然被药监局看见有返工批次,废废啦。

QC竟然要不断检验直到检验合格,干错写个数算了,省电检验费也好。
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药徒
发表于 2013-6-8 11:18:31 | 显示全部楼层
信息量很大啊亲。
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发表于 2013-6-8 11:31:04 | 显示全部楼层
各种凌乱。。。返工方案一定有问题啊,怎么会一而再再而三的返工?
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 楼主| 发表于 2013-6-8 11:34:45 | 显示全部楼层
sunwng 发表于 2013-6-8 10:28
看样子你们公司的质量没地位啊

对啊!意识不强,在他们看来我们就是作假忽悠客户的部门,今天又有客户审计呢.....

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不要紧,到时不给他放行就结了  详情 回复 发表于 2013-6-8 12:45
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 楼主| 发表于 2013-6-8 11:36:25 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-6-8 11:13
有这么多返工啊,不要写批号啦,不然被药监局看见有返工批次,废废啦。

QC竟然要不断检验直 ...

呵呵   他们也不是经常这样了,可能是怀疑某个别新人的操作是否规范之类的,问题是这样也应该走相应的程序啊,他们不,绕过QA自己解决...
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 楼主| 发表于 2013-6-8 11:37:15 | 显示全部楼层
十万个为什么 发表于 2013-6-8 11:18
信息量很大啊亲。

呵呵....不得不大嘛...
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 楼主| 发表于 2013-6-8 11:38:20 | 显示全部楼层
焚香煮茗 发表于 2013-6-8 11:31
各种凌乱。。。返工方案一定有问题啊,怎么会一而再再而三的返工?

汗...已经和技术人员交流了,看看是否是工艺上的问题.....
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药徒
发表于 2013-6-8 11:40:22 | 显示全部楼层
批号的检验次数没有关系吧?
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发表于 2013-6-8 12:31:28 | 显示全部楼层
{:soso_e120:}瞎整,是否取样检验,不是技术员觉得就可以决定的,他权利真大,

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某些自以为是技术部门就是以为他们是老大的,曾经有技术人员竟然说了一句很搞笑的话“现场QA监督生产,技术部要定期检查现场QA”,所以我给他们回了一句:“是不是专门再派个人检查技术部” 虽然我只是生产的,但是  详情 回复 发表于 2013-6-8 12:43
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发表于 2013-6-8 12:41:08 | 显示全部楼层
彻底晕菜,这样生产还需要返工几次?
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药徒
发表于 2013-6-8 12:41:58 | 显示全部楼层
有一次返工就是比较大的问题了,怎么还能二次返工?二次返工说明你产品质量、工艺等都有很大问题。这批物料该被处理掉了。不被处理也不能体现的了。还讨论什么批号啊。
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药徒
发表于 2013-6-8 12:43:13 | 显示全部楼层
bulaien 发表于 2013-6-8 12:31
瞎整,是否取样检验,不是技术员觉得就可以决定的,他权利真大,

某些自以为是技术部门就是以为他们是老大的,曾经有技术人员竟然说了一句很搞笑的话“现场QA监督生产,技术部要定期检查现场QA”,所以我给他们回了一句:“是不是专门再派个人检查技术部”
虽然我只是生产的,但是对某些坐在办公室拍脑袋的技术深恶痛绝,有空多学学法规,别丢人现眼的
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药徒
发表于 2013-6-8 12:45:08 | 显示全部楼层
leesy 发表于 2013-6-8 11:34
对啊!意识不强,在他们看来我们就是作假忽悠客户的部门,今天又有客户审计呢.....

不要紧,到时不给他放行就结了
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药徒
发表于 2013-6-8 13:42:21 | 显示全部楼层
leesy 发表于 2013-6-8 11:37
呵呵....不得不大嘛...

有个疑问。技术外包,是不是说技术人员不是本公司的?
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