那位高人有不良反应的风险管理了？谢谢了

yzzycsh · 发表于 2013-6-8 11:32:03

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

那位高人有不良反应的风险管理了？谢谢了

yuansoul · 发表于 2013-6-8 11:36:08

临床不良反应？

yzzycsh · 发表于 2013-6-8 11:39:54

我们是生产企业，现在过新版GMP要做一个品种的不良反应风险管理

开羽 · 发表于 2013-6-8 11:50:20

不良反应做风险管理？

毒手药王 · 发表于 2013-6-8 11:57:58

不良反应不需要做风险管理。

岁寒三友 · 发表于 2013-6-8 11:59:30

不良反应主要收集，汇集提交及依据法规修改说明书即可

yuansoul · 发表于 2013-6-8 12:14:27

开羽发表于 2013-6-8 11:50
不良反应做风险管理？

是的，需要

yuansoul · 发表于 2013-6-8 12:15:16

毒手药王发表于 2013-6-8 11:57
不良反应不需要做风险管理。

临床不良反应才需要做，而且是正宗药品风险管理

鸿儒 · 发表于 2013-6-8 12:44:46

是指药品不良反应发生后的风险评估吧！？是药品安全性问题！需要做风险评估，可能存在变更药品使用说明书包装材料的印刷内容！风险管理需要做，是药品安全性评估和保障！

红茶. · 发表于 2013-6-8 13:24:41

凡是必风啊。

这玩意怎么管理？

a174210704 · 发表于 2013-6-8 14:40:23

学习期待大神给最佳答案啊

jianhua5144 · 发表于 2016-5-31 17:02:55

没做过，不知道怎么做

[风险管理] 那位高人有不良反应的风险管理了？谢谢了