醇沉和水沉的工艺用水问题

guare · 发表于 2013-6-9 14:58:28

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中药口服制剂的提取用水是饮用水，请教各位在醇沉工序乙醇配制用水和水沉工序用水是用哪种工艺用水？纯化水还是饮用水？谢谢！

ai17517 · 发表于 2013-6-9 15:00:24

个人建议用纯化水.具体要看你的工艺。

zhangbao1618 · 发表于 2013-6-9 15:08:59

提取用饮用水，醇沉和水沉也用饮用水个人觉得也是可以的。其实最科学的选择用什么水应该根据你的质量标准来确定，在能达到质量要求的前提下，一般选择更易得、更便宜的物料。

guare · 发表于 2013-6-9 15:17:58

可是我的生产工艺没有特殊说明，质量标准也没有特别要求。在醇沉工序增加纯化水要装很长的纯化水管路。

mamagege521 · 发表于 2013-6-9 15:33:30

个人觉得饮用水就好

静夜思雨 · 发表于 2013-6-9 15:40:02

纯化水比较好。

yuansoul · 发表于 2013-6-9 15:42:59

制药用水

彩虹 · 发表于 2013-6-9 16:26:39

从质量方面考虑用纯化水较好。

胡光磊 · 发表于 2013-6-9 16:36:58

一般工艺为：提取－醇（水）沉－浓缩－收膏－制剂剂
提取－醇（水）沉，这两步一般都在一般区进行，所以用饮用水没问题
收膏，在D级，该工序配制、最后一次清洗水与后面的制剂一样均用纯化水

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-6-9 17:05:20

一般是配制时用纯化水···提取没这么讲究吧··

yuansoul · 发表于 2013-6-9 17:06:37

胡光磊发表于 2013-6-9 16:36
一般工艺为：提取－醇（水）沉－浓缩－收膏－制剂剂
提取－醇（水）沉，这两步一般都在一般区进行，所以用 ...

制药用水

181982200 · 发表于 2013-6-9 17:06:39

按照工艺要求和GMP规范，似乎是前处理提取浓缩精制部分（口服液）可以用饮用水，配剂部分用纯化水，这是最低要求标准，而不是最高要求标准，企业应该根据具体产品处方工艺决定，如果饮用水中氯离子（消毒的）或者钙镁离子较多，提取产品而主要成分是一些生物碱或者有机酸等，会发生一些影响，则用纯化水比较好，但是纯化水的成本比较高，基本达到8-10元/吨，也给纯化水设备系统带来压力。
具体不能一概而论，企业用纯化水，绝对没有问题，用饮用水，符合法规要求。
但是注射剂的提取精制用水，最低为纯化水，你若用注射用水，也没有人说你错，但是你若用饮用水，则枪毙。

奔跑 · 发表于 2013-6-9 19:47:05

一般的口服制剂饮用水就可以了

ljp680129 · 发表于 2013-6-10 11:35:26

181982200 发表于 2013-6-9 17:06
按照工艺要求和GMP规范，似乎是前处理提取浓缩精制部分（口服液）可以用饮用水，配剂部分用纯化水，这是最低 ...

赞同你的说法，学习了

guare · 发表于 2013-7-6 14:36:38

已很明白了！{:soso_e179:}

月牙儿 · 发表于 2013-7-6 16:06:57

学习了，正有口服液的用水问题困扰，给大家一说解决了。

唐延进 · 发表于 2013-7-10 08:54:56

纯化水

雪少 · 发表于 2021-7-14 15:08:01

饮用水配制乙醇会有沉淀

雪少 · 发表于 2021-8-20 16:44:31

学习了，还是迷糊

hetaoren · 发表于 2021-8-23 09:56:34

大神说的全面，用纯化水肯定没问题，就是成本高些。但我有个疑问，你的饮用水是从哪来的？直接采用市政供水吗？市政供水质量稳不稳定，有可能是达不到饮用水标准的。

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