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[生产制造] 请教固体车间常用的清洗剂和消毒剂有哪些?洁净抹布几种颜色的?

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药徒
发表于 2013-6-11 10:28:50 | 显示全部楼层
口服固体制剂直接接触产品的设备内表面、容器具最好不用清洁剂、消毒剂,如果使用,规定浓度,作用时间,使用后的清洗程序,并做清洁验证,所以一定要用知道具体成分的东东。设备外部、洁净区设施的清洁可以使用清洁剂、消毒剂,品种很多了,选两种每月更换,同样要规定浓度、作用时间、清洁程序,只是可以不做清洁验证,必要时验证消毒效果、消毒周期。
软洁具(抹布)按风险分三类:直接接触产品的(设备内表面及台面、容器具);设备外表面、墙面及天花板;地面、地漏。材质、形状、颜色自己规定,可以区分即可。

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药徒
发表于 2013-6-11 12:41:19 | 显示全部楼层
消毒剂可选择无毒、无残留、经济的两三种即可。如乙醇、双氧水、新洁而灭、84消毒液等,2-3个月调换一次即可。
毛巾有三色即可,墙壁、地面一色,设备、工具用具内、外表面各一色即可。
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发表于 2013-6-11 14:04:19 | 显示全部楼层
十万级普通剂型的车间,消毒剂应该分为:衣物消毒剂、环境清洁消毒剂、设备与器具消毒剂、手消毒剂;
清洁剂无所谓,找到自己合适的,能清洁干净并无残留就好了。最后别自己配置,免得写配置与使用记录。另外抹布的颜色别太复杂就行,比如:设备与器具、设施与工具、环境等;另外拖布可以按照房顶、墙面、地面区分。但所有这些最好别在文件中特别说明,仅仅在现场做图标就行了,免得因为采购原因要更改文件。
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发表于 2013-6-11 15:13:46 | 显示全部楼层
0.1%新洁尔灭、1%甲酚皂、75%乙醇一个月交替使用
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药徒
发表于 2013-6-11 22:09:16 | 显示全部楼层
了了 发表于 2013-6-11 08:15
没有用过碳酸氢钠作为清洁剂,不知道去油污能力怎么样,下次清设备上油污时试试

碳酸氢钠比氢氧化钠容易清洁
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发表于 2013-6-12 20:29:23 | 显示全部楼层
设备不建议用市售的清洁剂,消毒建议巴氏消毒。
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发表于 2013-6-12 20:32:01 | 显示全部楼层
对化学药品口服固体制剂来说,微生物限度合格率可达到99.99%。如达不到说明管理有严重的缺陷。
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 楼主| 发表于 2013-6-13 10:02:08 | 显示全部楼层
sheep-江苏瑞年 发表于 2013-6-10 19:06
清洁剂用1%氢氧化钠溶液,消毒剂用0.2%的新洁尔灭溶液,75%乙醇溶液和戊二醛溶液

你好,请问那洁净区工作服你们用什么清洁剂呢?也用1%氢氧化钠溶液吗?我们用的洗衣液,可不可以?
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药徒
发表于 2013-6-15 15:30:41 | 显示全部楼层
了了 发表于 2013-6-11 08:34
我觉得三天就换是不是太勤了,三天不可能就产生耐药菌的吧,一个月换一下我觉得应该可以吧

我的意思是3天做一次大卫生,但消毒剂是一个月轮换一次的。我有个小疑问:把轮换使用定为单月用一种,双月用另一种,是不是有那么点不合理呀?毕竟每个月生产不均衡,例如:这个月生产的多,用来苏尔消毒,下个月几乎没生产换成新洁尔灭,但没用几次,又到下个月,又开始用来苏尔,这样算起来几乎时间都在使用来苏尔了,如此会不会产生耐药呀??
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发表于 2013-6-15 17:24:09 | 显示全部楼层
1、清洁剂可以用1%氢氧化钠溶液,消毒剂用0.2%的新洁尔灭溶液,75%乙醇溶液和戊二醛溶液(但新设备初次清洁 ,油污比较大,洗洁精效果到不错,不过洗洁精成分复杂,建议洁净区清洁不要使用)
2、抹布主要是区分使用区域  我们的也是五种颜色   不是不适用 而是没有严格去要求  养成习惯
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药徒
发表于 2013-6-24 14:28:26 | 显示全部楼层
固体非无菌的话,洁净抹布三种颜色基本够用,主要是设备内外壁要专用,其他的如墙地板建议用一种颜色即可!个人观点,不具权威!
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发表于 2013-6-24 15:09:59 | 显示全部楼层
l绿色擦地面,粉色擦地上部分,墙、工作台面、设备外表面(与产品无直接接触部位),白色擦设备内表面及容器内表面(与药品或无聊直接接触的部位)。
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发表于 2013-6-24 15:29:23 | 显示全部楼层
了了 发表于 2013-6-11 08:34
我觉得三天就换是不是太勤了,三天不可能就产生耐药菌的吧,一个月换一下我觉得应该可以吧

一个月换一下我觉得
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发表于 2013-10-14 10:42:39 | 显示全部楼层
设备只用75%乙醇应该可以吧。
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发表于 2014-10-13 10:38:42 | 显示全部楼层
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