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[生产运营] 设备确认问题讨论

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药徒
发表于 2013-6-26 21:11:56 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位来探讨一下:如轧盖机的产能和碎瓶率这两项是否在OQ和PQ中都分别进行呢?
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发表于 2013-6-26 21:12:31 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2013-6-26 21:17:01 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2013-6-26 21:32:13 | 显示全部楼层
产能肯定要,设备是拿来赚钱的。

碎瓶率建议也要,没事破一个,累死人。
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发表于 2013-6-27 07:48:20 | 显示全部楼层
说的有道理啊
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药徒
发表于 2013-6-27 07:51:33 | 显示全部楼层
我们做OQ和PQ的目的就是确认设备符合设计要求,能够满足我们产量、质量要求。所以在PQ中一定要体现产量是否符合我们的实际生产需要,碎瓶率是否在可控制范围内,与设计、厂家说明书参数一致。
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药徒
发表于 2013-6-27 07:54:06 | 显示全部楼层
PQ需要真实的去做,不然只是应付检查,不能真实的得到有效数据。
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药徒
发表于 2013-6-27 08:13:47 | 显示全部楼层
请问沙漠绿洲,PQ时做多少数量,是正常批量吗?

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也想知道,学习!  发表于 2013-6-27 09:50
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药生
发表于 2013-6-27 09:22:53 | 显示全部楼层
碎瓶率在验证中很难得出准确的数据,这个是需要长期观察的

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同意 满载做得到的破损率也不是均值 但是可以作为挑战来参考  发表于 2013-7-1 08:52
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-27 21:16:26 来自手机 | 显示全部楼层
沙漠绿洲 发表于 2013-6-27 07:54
PQ需要真实的去做,不然只是应付检查,不能真实的得到有效数据。

麻烦你回答一下8楼的问题,我也期待中。
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药徒
发表于 2013-7-1 07:53:31 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2013-6-27 08:13
请问沙漠绿洲,PQ时做多少数量,是正常批量吗?

设备性能确认一般按批生产量可以是最小批量做,把这个正常生产过程中设备的速度、单位时间内的产量、产品的废品率记录下来,确认是否与设备资料提供的相关参数一致。
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药徒
发表于 2013-7-1 08:04:05 | 显示全部楼层
何不将PQ放在PV来做呢!
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