质量风险管理也就是那么回事

lunmulunmu · 发表于 2013-6-30 19:56:42

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五次新版GMP认证，其中两次非最终灭菌产品，风险评估也就这么回事，没有讲课人员说的那么悬乎，检查员也就是看看而已，也没有写到缺陷项目里。

红茶. · 发表于 2013-6-30 20:02:04

{:soso_e179:}也就那么回事，都是被吓的，到了那时候，也就那样了。

lunmulunmu · 发表于 2013-6-30 20:12:26

acmilanhm 发表于 2013-6-30 20:02
也就那么回事，都是被吓的，到了那时候，也就那样了。

企业静下心来，把自己的生产技术和员工队伍建设的相对稳定，就是解决了最大的质量风险。

红茶. · 发表于 2013-6-30 20:14:17

lunmulunmu 发表于 2013-6-30 20:12
企业静下心来，把自己的生产技术和员工队伍建设的相对稳定，就是解决了最大的质量风险。

现在企业在猛招技术管理人才，非过新版的不要。

haishan0418 · 发表于 2013-6-30 20:16:54

是有点神乎了，不过另一个侧面也说明企业重视了！

lunmulunmu · 发表于 2013-6-30 20:20:02

haishan0418 发表于 2013-6-30 20:16
是有点神乎了，不过另一个侧面也说明企业重视了！

真重视就好了，说点能落地的话

lunmulunmu · 发表于 2013-6-30 20:21:02

论坛就要说点实话，不要跟风，不要飘起来。

葫芦娃 · 发表于 2013-6-30 23:39:27

{:soso_e127:}可能是刚做阶段，老师也不敢都拍完，毕竟都在完善，而且RM也有知识管理的范畴，老师也不敢完全定论。

ly52179977 · 发表于 2013-7-1 00:48:41

楼主的观点OUT了，浑水摸鱼不是过日子的料。自己不懂风险管理也不能让别人混啊。

岁寒三友 · 发表于 2013-7-1 07:51:28

和新版刚推出来是不同，各级药监系统对风险不在那么强调了

lunmulunmu · 发表于 2013-7-1 15:08:20

有个水土不服的问题呀

小草 · 发表于 2013-7-3 21:06:52

到底是那么回事呢？

lunmulunmu · 发表于 2013-7-4 11:50:35

小草发表于 2013-7-3 21:06
到底是那么回事呢？

流于形式，应付检查。

jstxwad · 发表于 2013-8-9 16:35:36

风险评估真正能做的好的估计没几个，检查员也就不太计较了吧~ 不过要警惕太过得瑟~

lls939 · 发表于 2013-8-19 08:56:04

可能是各个专家的理解不同吧

agandaidai · 发表于 2013-8-19 09:51:50

检查官心中纠结的风险，不是企业搞的某个设备或工艺的风险，而是放企业一马可能招致的风险。

lyb19990202 · 发表于 2013-9-3 09:49:00

检查官心中纠结的风险，不是企业搞的某个设备或工艺的风险，而是放企业一马可能招致的风险。同感