执业药师考试重点之药物杂质的检查

龙药师 · 发表于 2013-7-2 21:08:52

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1、药物中重金属杂质指的是：试验条件下与硫离子S2-呈色的金属杂质。

2、检查重金属时所用的醋酸盐缓冲溶液的PH是：3.5

3、在古蔡氏法中加入碘化钾的目的是：还原砷到三价。

4、古蔡检砷装置中装入醋酸盐棉花的目的是：吸收H2S，防止S2-干扰。

5、不属于一般性杂质的是：旋光性物质。

6、哪些情况不是药物引入杂质的情况：药物进入人体分解。

7 、Fe3+的存在干扰重金属杂质的检查是因为：氧化H2S析出硫沉淀。

8、干燥失重测定不能采用下列哪种方法：加压干燥。

9、检查重金属时若供试液有色则加入稀焦糖溶液排除干扰。

10、何为重金属，在药物检查时以检查何种重金属为代表，为什么？

试验条件下与硫离子S2-呈色的金属杂质称为重金属。其中Pb在药物生产过程中最常遇到，且易蓄积中毒，故检查时以Pb为代表，一般显色剂为硫代乙酰胺和硫化钠。

11、古蔡氏法检砷的基本原理。

金属锌与酸作用生成新生态的氢，与药物中的微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，与溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑。与标准砷溶液在同样条件下生成的砷斑比较，判断药物中砷的含量。

12、药物中杂质主要来源？

储藏过程中引入：

储存保管不当引入：温度、湿度、日光、空气或微生物等影响下，医学高级职称考试引起药物水解、分解、异构化、聚合、氧化还原、潮解、发霉等等变化，使药物中产生有关杂质。

生产过程中引入：

①生产（合成）过程中未反应的原料、反应中间体和副产物精制时未能完全除去；

②从植物原料中提取分离，结构性质类似的混入；

③药物在制成制剂过程中，产生新的杂质；

④生产中所用的金属器皿，装置以及其他不耐酸碱的金属工具引入金属杂质；

syhorchid · 发表于 2013-7-2 23:02:00

谢谢分享

hope21 · 发表于 2013-7-3 00:17:23

谢谢分享。

一剑靖宇 · 发表于 2013-7-3 06:54:48

是的，考试时经常考的知识！

830214ab · 发表于 2013-7-3 07:45:17

很好的资料

史昂 · 发表于 2013-7-3 07:53:33

谢谢分享！

xuehua · 发表于 2013-7-3 08:03:10

谢谢分享！

龙药师 · 发表于 2013-7-3 09:50:21

希望对大家有帮助

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