蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: BOLT
收起左侧

[质量保证QA] 纯化水储罐和循环管路为什么选用氢氧化钠清洗

  [复制链接]
药徒
发表于 2013-8-5 16:40:18 | 显示全部楼层
学习了,谢谢大家。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-5 16:42:37 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-8-6 09:14:42 | 显示全部楼层
Isabel 发表于 2013-8-5 16:21
@BOLT     碳酸氢钠,也用;主要看是否会影响到产品

说法有的怪异,不管嘛清洗剂不都要做清洁验证,难道要做的影响评估???
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-8-6 09:17:28 | 显示全部楼层
爱套套 发表于 2013-8-5 16:42

小心版主打假
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-6 10:18:10 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-8-6 09:14
说法有的怪异,不管嘛清洗剂不都要做清洁验证,难道要做的影响评估???

管道清洁验证,一般都做的是 淋洗水的残留检测,不可能去做管道内壁或者焊接处的擦洗检测;按照清洁验证方案完成的验证,也不可能保证百分之百没有残留,也只是一个概率问题。所以还是我觉得在选择清洗剂的时候,尽可能选择不干扰 生产的品种的 清洗剂。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-6 11:38:13 | 显示全部楼层
碱清洗也是规定周期的对吧,一般都是为了防止形成生物膜,当然一定浓度的也可以是消毒,或者去热源
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-7 19:22:34 | 显示全部楼层
偷学了不少~~~
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-6 16:09:51 | 显示全部楼层
多少浓度合适呀?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-6 17:11:36 | 显示全部楼层
主要看你清洗目的,如果是去油污,氢氧化钠当然是首选,因为氢氧化钠可以使油性或者大分子有机物质水解,如果去锈迹,当然是酸性清洗剂,比如草酸和柠檬酸,如果是微生物应选择过氧化氢或者臭氧等强氧化剂,如果是钝化就需要硝酸等氧化性酸。当然氢氧化钠也可以抑制微生物或者去除热源,因为它可以使大分子有机物水解。

点评

这个最清楚,谢谢  发表于 2014-8-11 09:21
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-8 21:35:05 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-7-17 11:34
碱液除垢、除热原,还有消毒的效果。

你说得在理,化学消毒和巴氏消毒相结合。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-8 21:36:19 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-7-17 11:38
问题是氢氧化钠为什么可以除垢、出热原和消毒?

这个应该是基本的功能。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-8 21:38:30 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-7-17 12:25
新建系统的清洗钝化和新买设备在不允许用洗洁精的前提下,氢氧化钠的确是很好的除油效果,作为水系统常用 ...

不允许用洗洁精是相对的,如果洗洁精成分明确,有检测方法也是可以用的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-8 21:39:36 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-7-17 13:59
……看来大家都是喜欢用经验代替思考的主,好了我知道怎么回答了,谢谢各位热心解答

这个可是common sense哦!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-8 21:40:37 | 显示全部楼层
jxfan 发表于 2013-7-17 14:22
氢氧化钠清洗的善后没有碳酸氢钠方便

为何如此说??
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-8 21:40:37 | 显示全部楼层
jxfan 发表于 2013-7-17 14:22
氢氧化钠清洗的善后没有碳酸氢钠方便

为何如此说??
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-8 21:41:24 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-7-17 14:39
碱的浓度也不是太高,一般是0.4%

有看到使用1%,2%的(常温系统),加热可能效果更好!!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-1-8 21:42:32 | 显示全部楼层
BOLT 发表于 2013-7-17 15:06
谢了,我们纯水用1% 注射用水用1.5%

这个是质量比??还是质量体积比呢???
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-8 22:54:44 | 显示全部楼层
注射用水:氢氧化钠碱洗+过热水(或纯蒸汽)消毒灭菌;
纯化水:巴氏消毒即可

好像是中国药典对于纯化水不要求内毒素标准,欧洲药典和USP对于纯化水内毒素也有又要求。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-11 16:54:01 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-1-8 21:38
不允许用洗洁精是相对的,如果洗洁精成分明确,有检测方法也是可以用的

问题是压根就没有明确的成分。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-3-9 16:01:22 | 显示全部楼层
学到了,谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-21 13:09

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表