【舞动上海】（有奖评议）上海会议初定研讨主题请大家评议！

石头968

一、大会主题演讲
1、GMP的实施与草根的命运
2、寻找GMP实施的正能量
3、中药生产过程控制及先进制造系统构建
4、泵、阀在制药行业的应用
5、中药固体口服制剂之系统解决方案

6、GMP迎检准备与常见缺陷项分析

二、GMP实施中的难点技术讨论
1、厂房设施之硬件设计
2、风险管理之是是非非
3、QA的工作职责与质量保证
4、现场疑难问题提问与讨论（这个应该占大部分时间）
三、正反方辩论赛
1、GMP实施的核心就是防止污染和风险评估
2、QA的主要职责就是监督监督再监督
3、口服制剂生产洁净区不需要进行微生物指标日常监控
4、旧厂房改造比新建厂房认证要求应该松一些
四、蒲公英上海之夜晚会
蒲公英论坛的使命、价值观……讨论
请大家提出意见、建议，您希望去掉哪些内容、增加哪些内容？

哪些内容更具有吸引力，您可以跟帖！
非常感谢！
回帖奖励1金钱，好的建议，人工奖励1-100金钱。

湖南卫士

对此议题不感冒！可以看看本卫士发的议题https://www.ouryao.com/thread-166134-1-1.html

杨曙光

风险管理是我最薄弱的地方需要加强培训

红茶.

建议与会人员在参加会议之前，就可以通过各种途径递交自己的疑问、建议，这样节省时间，可以让答疑讨论的时间相应增加更多。

石头968

湖南卫士 发表于 2013-8-14 09:42
对此议题不感冒！可以看看本卫士发的议题https://www.ouryao.com/thread-166134-1-1.html

已阅，加分鼓励

十万个为什么

建议：二、3应该修改，药厂组织架构讨论和质量保证的定位。

江寒315

我觉得制药用水应该纳入进去，
比如纯化水，几乎每个公司都涉及到，应该从设计、硬件的选择、安装施工、运行消毒验证等系统的全面的讲讲。
纯化水的每一步制水原理、经常出现的问题、如何步骤如何维护等。
因为看到还是很多TOC、电导、微生物超标等。
我觉得我对纯化水系统都一知半解，因为是接触的是老系统，无法从设计到施工到最后应用进行系统的学习。

岁寒三友

第一个标题下    1和2  讨论没实质性意义，建议拿掉

石头968

湖南卫士的建议不错，增加：
1、固体制剂厂房设计要点及多层厂房利与弊！
2、后GMP时代的低成本运作，谁知过？
哈哈，肯定需要减掉一大部分课题，很多我也不感兴趣。

石头968

江寒315 发表于 2013-8-14 09:49
我觉得制药用水应该纳入进去，
比如纯化水，几乎每个公司都涉及到，应该从设计、硬件的选择、安装施工、运 ...

水系统的东西，天天都在培训，三天也讲不完啊

石头968

岁寒三友 发表于 2013-8-14 09:50
第一个标题下    1和2  讨论没实质性意义，建议拿掉

哈哈，高层官方论坛可以有！

无为

缺少的内容：
验证和确认
质量控制的建立、提升及完善
质量体系的建立、提升、运作及完善
企业生产工艺技术管理体系的建立
企业高层对GMP认证前的支持和认证后的管理

无为

检查人员认证标准的规范

清风无嗔

1、GMP的实施与草根的命运
2、寻找GMP实施的正能量
3、中药生产过程控制及先进制造系统构建
4、泵、阀在制药行业的应用
5、中药固体口服制剂之系统解决方案



这五项建议换掉，没有现实上的意义。

仲夏秋夜云

去掉QA职责吧……

安之患

亲，貌似没有无菌制剂的相关内容哦。。。
可以讲讲国外的无菌理念

相随今生

能不能加点具体的内容，如水系统，空调系统的验证，等

dml8888

API的清洁验证

英雄崛起

增加一项，如何将洁净厂房建设风险降到最低。

yyylggglll

GMP迎检准备与常见缺陷项分析、厂房设施之硬件设计 、风险管理之是是非非、现场疑难问题提问与讨论。这几方面都很好。