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楼主: cw198010
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[生产制造] 关于疏水性滤芯完整性测试

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药徒
发表于 2014-7-11 09:28:55 | 显示全部楼层
疏水性滤芯做完整性测试,浸润液应根据滤芯品牌,选择厂家所给滤芯合格证上标注的泡点对应的浸润液,因为那个数据是对应这种液体,厂家测试过的。水侵入法测得的数据不是起泡点数据,而是它的80%。标注也是根据厂家给定的而定。水侵入法的好处在于可以拿水来做,不需要浸泡一段时间,而只需要灌满水就可,但测试过程需要的时间比较长,普遍在十几分钟以上。另外一个优点是,测试完后,将谁排掉即可,不会引入其他残留。
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药徒
发表于 2014-7-11 10:44:32 | 显示全部楼层
疏水性滤芯做完整性测试还可以保持完整吗?我们公司不敢确定,所以一般是在到了使用期限再进行测试,测完就报废
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药徒
发表于 2014-8-9 15:04:36 | 显示全部楼层
kafaa 发表于 2014-7-11 10:44
疏水性滤芯做完整性测试还可以保持完整吗?我们公司不敢确定,所以一般是在到了使用期限再进行测试,测完就 ...

你们公司太牛B了,疏水性滤芯做完水浸入法后,不会影响完整性,只要合格,并且在验证灭菌次数范围内或期限内,还可以继续使用的
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发表于 2014-8-18 16:00:51 | 显示全部楼层
一般用的疏水滤芯大概都是聚四氟乙烯滤芯,测试起泡点需要用75%乙醇或者95%异丙醇 来测试,将滤芯浸泡完全,就可以做出泡点值,普通滤芯大概都是在1000mbar左右,水侵入方法就是根据滤芯孔径的大小来测试每分钟浸入到孔径里面的水流量,来判定滤芯是否合格,两个方法不是一个概念。
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