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本帖最后由 石头968 于 2013-8-16 09:47 编辑
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=149787&fromuid=19880 欢迎各位蒲友报名!
【舞动上海】第四届蒲公英论坛年会议题安排(暂定) 专家介绍会另开专贴,敬请关注! 9月13日下午报到! 9月14日上午: 1、09:00—10:30《无菌制剂GMP认证冲刺100天》(同样适用于口服制剂及中国新版与欧美认证) 2、10:30—11:10已过新版认证企业经验分享与自由提问、答疑 3、休息 4、11:20—12:00中药提取和原料药自动化的关键工艺控制点选择 9月14日下午: 1、13:00—14:30口服制剂与无菌制剂在工艺验证、清洁验证、环控监测、微生物检测方面的主要区别 2、14:30—15:10综合固体口服制剂之全系统解决方案 3、休息 4、15:20—16:00正反方有奖辩论赛
GMP实施的两个核心就是“风险管理和防止污染”
QA的主要职责就是监督监督再监督
口服制剂生产洁净区不需要进行微生物日常监控
旧厂房改造比新建厂房GMP认证要求应该适当松一些 16:00工厂参观 19:30 晚宴 1、蒲友代表讲话 2、文艺演出 3、抽奖、颁奖
9月15日上午: 1、09:00—09:40口服制剂和无菌制剂流体工程(管、阀、泵)的施工要点 2、09:40—10:10厂房设施硬件设计之固体制剂及多层厂房利与弊
2、10:10—10:40风险管理之是是非非 3、10:50—11:20GMP实施的正能量与草根的命运 4、11:20—12:10集中答疑
9月15日下午: 自由活动 更多资讯,敬请时刻关注蒲公英论坛公告!
上海欢迎您!
很多专家和药厂同仁主动联系参加讲课与交流,不能一一安排,敬请谅解,并表示诚挚的感谢! |