护目镜清洁验证

★叶子飞了★

小弟想请教一下，我公司无菌粉针剂的灌装工序需佩戴护目镜，车间现使用10%过氧化氢浸泡，但浸泡后表面残留难以去除，导致无法直接使用，想问一下各位同行，贵公司的护目镜是如何使用并清洁的？

lunmulunmu

护目镜消毒就可以吧

lunmulunmu

75除菌乙醇

相随今生

买能灭菌的就OK了

lunmulunmu

相随今生 发表于 2013-8-18 11:15
买能灭菌的就OK了

我觉得GMP是规范，树脂镜片使用灭菌温度灭菌几次是什么结果？

相随今生

镜片也就能坚持灭几次吧，坏了换镜片就行

蒲公英

  如果所有进入无菌区域的物品本身必须无菌，那么护目镜的使用就存在很大的问题。虽然护目镜在带入无菌区域前一般经过“消毒”或是“灭菌”程序，但是大多数护目镜实际上并非无菌。目前国内所使用的绝大多数护目镜，无论是伽玛照射，蒸汽（高压灭菌柜）或环氧乙烷进行灭菌，都存在很大问题。所有这些灭菌方式，对于绝大多数护目镜中使用的塑料都有着显著的降解作用。这就大大降低了护目镜的使用寿命，从而增加了它们的使用成本；伽玛射线照射还会导致镜片雾化，从而使护目镜被提前丢弃；在环氧乙烷灭菌的情况下，还存在着残留问题，随着时间的推移聚集起来，增加污染的危险。
1、有些企业的护目镜使用“消毒剂”或“灭菌剂”，包括漂白剂，酒精，IPA喷雾或IPA预湿抹布。只是需要浸泡足够的时间，一般实际工作中很难做到。
  2、买更好的无菌护目镜，可以接受20次蒸汽灭菌，10次射线灭菌。

★叶子飞了★

lunmulunmu 发表于 2013-8-18 10:31
护目镜消毒就可以吧

进入B级环境不灭菌能被认可么？

★叶子飞了★

lunmulunmu 发表于 2013-8-18 10:31
75除菌乙醇

说是除菌乙醇，除菌能保证多久，是否真的无菌，谁也不会相信》。。。

★叶子飞了★

相随今生 发表于 2013-8-18 11:15
买能灭菌的就OK了

我家之前的也灭菌，但护目镜太贵，也换不起呀

★叶子飞了★

相随今生 发表于 2013-8-18 11:31
镜片也就能坚持灭几次吧，坏了换镜片就行

恩，灭灭就花了......

★叶子飞了★

蒲公英 发表于 2013-8-18 13:05
如果所有进入无菌区域的物品本身必须无菌，那么护目镜的使用就存在很大的问题。虽然护目镜在带入无菌区域 ...

护目镜很贵，我们车间一个班就得用7个，一共2个班，还得有备用，消耗不起呀。

蒲公英

★叶子飞了★ 发表于 2013-8-18 13:22
护目镜很贵，我们车间一个班就得用7个，一共2个班，还得有备用，消耗不起呀。

又便宜又简单又能解决问题的不是太容易的。而且面对GMP审核，贵永远不能成为对方接受的一个理由。还有一个办法，就是按照你们自己的做法先做着，冒点儿风险，如果风险可以接受的话。其实，很多企业都难严格遵守规则的。

★叶子飞了★

蒲公英 发表于 2013-8-18 13:33
又便宜又简单又能解决问题的不是太容易的。而且面对GMP审核，贵永远不能成为对方接受的一个理由。还有一个 ...

恩，有道理，但是清洁总是要做的，没有更好的办法，只能先这样进行了，

陈梦

lunmulunmu 发表于 2013-8-18 10:31
护目镜消毒就可以吧

消毒不行的  进入B级区的物品要经过灭菌

lunmulunmu

陈梦 发表于 2013-8-18 13:48
消毒不行的  进入B级区的物品要经过灭菌

谁说的，为什么，空间、设备都是消毒的吧，怎么灭菌？直接接触药品的设备配件等灭菌的吧。

相随今生

★叶子飞了★ 发表于 2013-8-18 13:18
恩，灭灭就花了......

这是小钱吧，别吝啬

相随今生

★叶子飞了★ 发表于 2013-8-18 13:22
护目镜很贵，我们车间一个班就得用7个，一共2个班，还得有备用，消耗不起呀。

GMP就是花钱啊

青城/怒云

买可以湿热灭菌的，灭菌次数在10-30次之间。

猪才怪

蒲公英 发表于 2013-8-18 13:33
又便宜又简单又能解决问题的不是太容易的。而且面对GMP审核，贵永远不能成为对方接受的一个理由。还有一个 ...

意识到了问题，起码能自圆其说，是吧？还有问题，起码得有相应措施，是这样吧？