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[冻干] 冻干粉针胶塞

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发表于 2013-8-27 11:02:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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胶塞清洗灭菌后最多可以存放多长时间啊?铝盖呢?{:soso_e195:}
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药徒
发表于 2013-8-27 11:35:27 | 显示全部楼层
看你验证的效果了,通过验证的方式来确定胶塞和铝盖的放置时间
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药徒
发表于 2013-8-27 11:40:49 | 显示全部楼层
验证输出,比方说灭菌后在规定的区域保存7d,再取样,检测原有的指标和微生物
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药徒
发表于 2013-8-27 11:49:44 | 显示全部楼层
风险评估和做验证吧。
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 楼主| 发表于 2013-8-27 15:09:40 | 显示全部楼层
qixiaoguang 发表于 2013-8-27 11:35
看你验证的效果了,通过验证的方式来确定胶塞和铝盖的放置时间

那一半大约可以存放多久啊,我们在做初步的工艺设计,无法进行验证呢。求指导啊!

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24h是没问题的  详情 回复 发表于 2013-8-29 11:10
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 楼主| 发表于 2013-8-27 15:10:56 | 显示全部楼层
开头是这样的 发表于 2013-8-27 11:40
验证输出,比方说灭菌后在规定的区域保存7d,再取样,检测原有的指标和微生物

那请问,一般大约可以存放多久啊?15个小时,可以吗?

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一般在RABS可以放24h没问题的  发表于 2013-8-28 10:09
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药徒
发表于 2013-8-27 15:17:10 | 显示全部楼层
他们说的都在理,可以用挑战实验和微生物指示剂来验证。一般厂家都不超过24h
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 楼主| 发表于 2013-8-27 15:23:02 | 显示全部楼层
无名传奇 发表于 2013-8-27 15:17
他们说的都在理,可以用挑战实验和微生物指示剂来验证。一般厂家都不超过24h

谢谢!谢谢!
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药徒
发表于 2013-8-27 15:50:11 | 显示全部楼层
新月如歌 发表于 2013-8-27 15:23
谢谢!谢谢!

不用客气!!
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药徒
发表于 2013-8-27 16:56:11 | 显示全部楼层
验证一下吧 我们12小时
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 楼主| 发表于 2013-8-28 10:15:59 | 显示全部楼层
新月如歌 发表于 2013-8-27 15:10
那请问,一般大约可以存放多久啊?15个小时,可以吗?

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 楼主| 发表于 2013-8-28 10:16:34 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2013-8-27 16:56
验证一下吧 我们12小时

很有价值的信息!谢谢您。

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不客气  发表于 2013-8-28 11:29
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药徒
发表于 2013-8-28 13:35:38 | 显示全部楼层
貌似您做车间所有功能预设计的吧
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 楼主| 发表于 2013-8-28 14:57:17 | 显示全部楼层
shacaijun 发表于 2013-8-28 13:35
貌似您做车间所有功能预设计的吧

恩恩,可以这样理解。嘿嘿,多多指点!
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药士
发表于 2013-8-28 18:10:09 | 显示全部楼层
新月如歌 发表于 2013-8-28 14:57
恩恩,可以这样理解。嘿嘿,多多指点!

这个,用无菌袋使用无菌操作,全密封袋装的话放两三天都是可以的。。
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药徒
发表于 2013-8-29 11:10:59 | 显示全部楼层
新月如歌 发表于 2013-8-27 15:09
那一半大约可以存放多久啊,我们在做初步的工艺设计,无法进行验证呢。求指导啊!

24h是没问题的
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药神
发表于 2023-5-4 20:24:49 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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