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[新版 GSP讨论] (新版GSP)广东省食品药品监督管理局关于进一步加强药品经营许可监管工作的通知

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药生
发表于 2013-8-29 20:00:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 jiejieczwx 于 2013-8-29 19:59 编辑

    广东省食品药品监管管理局于今天发布了8月13日印发的《关于进一步加强药品经营许可监管工作的通知》,本通知强调药品经营许可监管是法律赋予药品监管部门的重要职责,是保障流通环节药品安全的重要措施。随着医药卫生体制改革的不断深化和国家药品监管政策的不断调整,我省药品经营格局也在不断变化。为更好地适应当前药品市场变化形势,进一步加强对药品流通安全的监管,特发布了此文件。有兴趣的亲们可以下载学习。
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关于进一步加强药品经营许可监管工作的通知(食药监办〔2013〕163号).zip

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药生
 楼主| 发表于 2013-8-29 20:01:27 | 显示全部楼层
“药品批发、零售连锁企业申请变更法定代表人涉及股东变化的,企业所在地地级以上市药品监管部门应现场核实并在《〈药品经营许可证〉变更审查意见表》(附表2)中详实记录企业在库药品的处理情况、股东变更前记录和凭证的保存情况。现场随机抽取企业近期购进和销售的三批次药品,对其购、销、存数量进行核对。股东变更前所有的记录和凭证应按照GSP要求保存在企业,现场检查时企业不能提供变更前记录和凭证的,不予变更。”这一条对于收购公司要求蛮高的。
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宗师
发表于 2013-8-29 20:04:15 | 显示全部楼层
广东有过新版的吗?

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还没有过新版的,年底跟明年会是认证大期  详情 回复 发表于 2013-8-29 20:06
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药徒
发表于 2013-8-29 20:05:01 | 显示全部楼层
药品批发企业不具备经营某类药品的基本条件,近1年内连续6个月或累计9个月未经营某类药品的,省局将依法核减企业该类药品的经营范围。这个也挺头痛的,现在是核减容易,增加难啊

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是啊,看着都觉得头痛,要求是越来越严  详情 回复 发表于 2013-8-29 20:06
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药生
 楼主| 发表于 2013-8-29 20:06:20 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2013-8-29 20:04
广东有过新版的吗?

还没有过新版的,年底跟明年会是认证大期
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药生
 楼主| 发表于 2013-8-29 20:06:41 | 显示全部楼层
烟雨蒙蒙 发表于 2013-8-29 20:05
药品批发企业不具备经营某类药品的基本条件,近1年内连续6个月或累计9个月未经营某类药品的,省局将依法核减 ...

是啊,看着都觉得头痛,要求是越来越严
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发表于 2013-8-29 20:31:49 | 显示全部楼层
现在是对医药都是越来越严了,是好事

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嗯嗯,是的,最怕只对一部分严,有关系的就松  详情 回复 发表于 2013-8-29 20:33
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药生
 楼主| 发表于 2013-8-29 20:33:03 | 显示全部楼层
调皮鬼 发表于 2013-8-29 20:31
现在是对医药都是越来越严了,是好事

嗯嗯,是的,最怕只对一部分严,有关系的就松
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药徒
发表于 2013-8-29 21:26:43 | 显示全部楼层
了解了解,谢谢楼主分享

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多谢亲的支持  详情 回复 发表于 2013-8-29 21:32
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药生
 楼主| 发表于 2013-8-29 21:32:07 | 显示全部楼层
struggle 发表于 2013-8-29 21:26
了解了解,谢谢楼主分享

多谢亲的支持
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药徒
发表于 2013-8-29 21:35:55 | 显示全部楼层
jiejieczwx 发表于 2013-8-29 21:32
多谢亲的支持

楼主分享的辛苦,肯定支持哦

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呵呵,不辛苦不辛苦,亲们的支持是我最大的动力。  详情 回复 发表于 2013-8-29 21:51
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药生
 楼主| 发表于 2013-8-29 21:51:11 | 显示全部楼层
struggle 发表于 2013-8-29 21:35
楼主分享的辛苦,肯定支持哦

呵呵,不辛苦不辛苦,亲们的支持是我最大的动力。
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药徒
发表于 2013-8-29 21:55:18 | 显示全部楼层
jiejieczwx 发表于 2013-8-29 21:51
呵呵,不辛苦不辛苦,亲们的支持是我最大的动力。

有你们论坛各种信息才完善哦

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呵呵,那是,锁定蒲公英论坛准没错  详情 回复 发表于 2013-8-29 21:56
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药生
 楼主| 发表于 2013-8-29 21:56:06 | 显示全部楼层
struggle 发表于 2013-8-29 21:55
有你们论坛各种信息才完善哦

呵呵,那是,锁定蒲公英论坛准没错
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药徒
发表于 2013-8-29 21:57:08 | 显示全部楼层
jiejieczwx 发表于 2013-8-29 21:56
呵呵,那是,锁定蒲公英论坛准没错

呵呵,我已养成每天一定到这里逛逛的习惯了

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呵呵,习惯成自然喽,我也是  详情 回复 发表于 2013-8-29 21:59
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药生
 楼主| 发表于 2013-8-29 21:59:09 | 显示全部楼层
struggle 发表于 2013-8-29 21:57
呵呵,我已养成每天一定到这里逛逛的习惯了

呵呵,习惯成自然喽,我也是
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药徒
发表于 2013-8-29 22:04:20 | 显示全部楼层
jiejieczwx 发表于 2013-8-29 21:59
呵呵,习惯成自然喽,我也是

呵呵,总有学不完的东西,看个不停的高人解答
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药徒
发表于 2013-8-29 22:38:05 | 显示全部楼层
多谢楼主提供这么给力的信息,好好了解下

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不客气,多谢支持  详情 回复 发表于 2013-8-29 22:39
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药生
 楼主| 发表于 2013-8-29 22:39:58 | 显示全部楼层
小乌龟 发表于 2013-8-29 22:38
多谢楼主提供这么给力的信息,好好了解下

不客气,多谢支持
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