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[施工改造] 观察窗设计问题

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发表于 2013-9-5 08:49:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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就洁净间观察窗而言,设计人员觉得越多越好,可是实际生产却不是这样。从生产和管理同时兼顾的方面考虑,什么地方需要观察窗了。欢迎各位热烈讨论
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药徒
发表于 2013-9-5 08:53:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-9-5 08:56:42 | 显示全部楼层
应该说 所有的关键操作都能被观察到或者监控
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药徒
发表于 2013-9-5 08:59:40 | 显示全部楼层

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每个功能间均需要,部分房间还不止一个。

点评

但是,你要想一下,这个对洁净厂房布局要求很高的!  发表于 2013-9-5 09:03
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药徒
发表于 2013-9-5 09:00:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

关键区域啊,不能进去太多人的。
再有就是产品是不是需要避光。
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发表于 2013-9-5 09:01:39 | 显示全部楼层
关键操作区域,比如配液间、灌装间之类的
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药徒
发表于 2013-9-5 09:03:26 | 显示全部楼层
关键操作区域,类似洁具存放这些就不用了吧
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药徒
发表于 2013-9-5 09:04:07 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

有些关键房间,控制人员进入的,如果没有工艺要求,那就多设几个窗户吧
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药徒
发表于 2013-9-5 09:05:29 | 显示全部楼层
关键操作区域,如分装、轧盖、洗瓶等
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药徒
发表于 2013-9-5 09:11:09 | 显示全部楼层
关键操作间均应该装。
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药徒
发表于 2013-9-5 09:28:19 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-9-5 08:59
每个功能间均需要,部分房间还不止一个。

是的,包括玻璃要承受的压差,我也正就这个问题与一个净化施工单位协商,要求增加观察窗,但他们认为成本比采钢板高。
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药生
发表于 2013-9-5 09:44:49 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

这个要看你功能间的设置以及功能间的关键与否还有就是人员进入有限制的
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药徒
发表于 2013-9-5 09:53:18 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-9-5 09:28
是的,包括玻璃要承受的压差,我也正就这个问题与一个净化施工单位协商,要求增加观察窗,但他们认为成本 ...

蒲公英里面有GMP洁净室项目怎么没通知我
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发表于 2013-9-5 10:13:13 | 显示全部楼层
关键操作区域,严格控制人数的
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药徒
发表于 2013-9-5 10:23:49 | 显示全部楼层
yedonghua 发表于 2013-9-5 09:53
蒲公英里面有GMP洁净室项目怎么没通知我

你下手太晚了,都快完工了,不过,我还有一个大项目,7万平方米的开发区厂地,拟明后年建6个车间。
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药徒
发表于 2013-9-5 10:49:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

一般是分装之类的岗位有。其他,可设置参观视窗。
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药徒
发表于 2013-9-5 10:57:06 | 显示全部楼层
我们是灌装间与洗瓶间有观察窗,两条联动线有两个观察窗,便于两个不同岗位的人员交流。其他功能间没有。
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药徒
发表于 2013-9-5 11:03:29 | 显示全部楼层
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发表于 2013-9-5 16:02:27 | 显示全部楼层
不一定每个房间都要有吧?
个人拙见:对于控制进入人员数量的关键区域、需要进行监管的区域进行设置。
同时也可以从参观和检查的角度考虑,如果参观能看见所有,GMP检查的时候检查官不是也能看见所有,这样到底是利还是弊大家都应该了解。
从药品物性方面考虑,如果药品有光敏性,增加参观窗必然会导致药品生产过程中质量变化。
总而言之,这个应该算是双刃剑吧,太多不好,太少也不方便。(对了,监控摄像头拍到的和真实看见的感觉是不同的
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